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生产许可证审查细则范文第1篇
速冻食品生产许可证审查细则 一、适用范围
本细则适用于企业申请使用粮食、畜禽肉、水产品、果蔬等为主要原料，采用热加工后快速冷却工艺生产，经预先定量包装或者预先定量制作在密封的包装材料或容器中，并在低温条件下贮存、运输及销售的提供给消费者的经加热后可直接食用的冷链食品(包括主食菜肴类、其他类)。
已纳入餐饮服务环节管理的盒饭不适用本细则。
冷链食品的申证单元为1个，其产品类别编号按其他食品类别进行编制。生产许可要注明相应的产品品种，即其他食品[冷链食品(主食菜肴类、其他类)]。生产许可证附页须注明获得许可生产的冷链食品包括主食菜肴类、其他类的具体品种明细。
本细则中引用的文件、标准通过引用成为本细则的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本细则。仅有包装场地、工序、设备，没有完整生产工艺条件的，不予生产许可。
二、生产许可条件审查
(一)管理制度审查
按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例等有关法律法规及《食品生产许可审查通则》的规定，对企业建立食品质量安全管理制度的情况进行审核。主要审核以下内容：
食品质量安全管理制度，主要生产原料管理制度，原辅料采购制度，技术标准、工艺文件及记录管理制度，过程管理制度，检验管理制度，产品防护管理制度，物料储存和分发制度，人员管理制度，运输管理制度、信息化管理、产品追溯及召回制度、产品留样制度、企业食品安全风险自查制度、问题报告制度等食品质量安全管理制度。
(二)场所核查
按照《食品生产许可审查通则》、相关法律法规以及执行的食品安全标准的要求，对照企业提交的申请材料，现场核查以下场所要求。
1. 企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合相关标准的规定，要求总使用面积应不少于4000平方米。
2. 有与企业生产能力相适应的生产车间和辅助设施。
生产车间一般包括原料处理车间(清洗区、解冻区、切配区、洗蛋间等)、原料贮存间、热加工车间、冷却车间、内包车间、外包车间、工器具清洗间(用于清洗原料、半成品、成品的工具、用具和容器，有明显的区分标识，存放区域分开设置)等，辅助设施包括检验室、原辅料仓库(冷冻库、冷藏库、常温库等)、包材仓库、成品冷库等，生产车间和辅助设施使用面积不少于2000平方米。
原料处理车间应分别设动物性食品、植物性食品、水产品食品原料的清洗槽和加工台案，清洗槽和加工台案的数量或容量应与生产能力相适应，并应明确标识。
3. 生产车间和辅助设施的设置应按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局。
应根据生产流程、生产操作需要和清洁度的要求进行隔离，防止交叉污染。各加工操作场所按照原料进入、原料处理、半成品加工、成品供应的顺序合理布局，并能防止食品在存放、操作中产生交叉污染。冷却间、内包装车间及外包车间应有温度控制及监控设施。
4. 生产区与生活区分开。
生产区应具有良好的通风、排油烟、排水等条件，有低温要求的加工场所应配有降温设施，生产区应配有排污、杀菌、防蝇、防虫、防鼠等设施。
5. 车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区。区域的划分要明确，且应相互分隔，并有显著标识加以区分。
清洁作业区，即清洁要求高的作业区域，包括内包车间、冷却车间等场所。准清洁作业区，即清洁要求次于清洁作业区的作业区域，包括热加工车间、工用具保洁车间等。一般作业区，即清洁度要求低于准清洁作业区的作业区域，包括原料加工车间、外包装间、工用具清洗消毒场所、原料贮存场所等。
6. 企业应定期对清洁作业区进行空气质量监测，每年应请有资质的第三方检验机构进行检查。清洁作业区内部隔断、地面应采用符合生产卫生要求的材料制作;空气应进行杀菌消毒或净化处理。日常运行中，清洁作业区的空气洁净度检测和监测按照下表进行。
冷链食品生产清洁作业区动态标准控制表
7. 企业应保证全程冷链条件，包括冷藏贮存、冷藏运输、冷藏销售条件。
(三)设备核查
应核查《食品生产许可证申请书》中申报生产能力和企业拥有的生产设备数量、参数的适应程度。
1.必备的生产设备(根据生产工艺需求)
(1)原料清洗消毒设备(如清洗槽、洗菜机、去皮机等)
(2) 解冻设施 (如化冻设施等)
(3)切配设备(如切菜机、切肉机、绞肉机、切丝机、切丁机等)
(4)熟制设备(如炊饭设备、炒锅、蒸汽夹层锅、焯烫机、油炸机、烧烤机、蒸箱等)
(5)速冷设备(如真空冷却设备、速冷库等，并配有温度指示装置)
(6)热力消毒设备、灭菌设备(如针对加工器具消毒柜等)
(7)包装设备(包装机、计量称重设备、与包装设备联动的自动打码机等)
(8)金属探测器。
2. 必备的检验设备
检验设备的数量应与企业生产能力相适应。应审查企业提交的检验设备与生产能力相适应的书面报告。配备与检验能力和工作量相适宜的仪器设备，检验仪器设备和检验用计量器具应按照相关规定定期进行校验。必备的出厂检验设备包括：1、分析天平(0.1mg);2、天平(0.1g);3、灭菌锅;4、微生物培养箱;5、显微镜;6、无菌室或超净工作台;7、干燥箱; 8、滴定管;9、水浴锅等。
(四)设备布局、基本工艺流程、关键控制点
1. 设备布局
设备的布局应当符合工艺的需要。
2. 基本工艺流程
原料摘洗(解冻)切配熟制、调理(灭菌)速冷降温包装成品(金属检测)贮存冷链运输及销售
3. 关键控制环节
(1)原料采购、处理：符合接收标准，剔除不可食部分;
(2)解冻：温度的控制;
(3)调理热加工：加热时间、中心温度控制;
(4)快速冷却：时间、温度控制，确保食品烧熟后在短时间内将其中心温度降至
(5)包装、冷藏、运输及销售：温度控制，确保食品在10℃的条件下进行贮存、运输、陈列和销售。
(6)食品添加剂使用品种及添加量应符合国家标准GB2760的规定。
三、产品相关标准
SB/T10648《冷藏调制食品》、SB/T10652《米饭、米粥、米粉制品》、GB 2760《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》;GB 2762《食品安全国家标准 食品中污染物限量》;GB 2763《食品安全国家标准 食品中农药最大残留限量》;GB 29921《食品安全国家标准 食品中致病菌限量》;GB5749《生活饮用水卫生标准》;GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》;GB 28050《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》;GB 14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》;GB2761《食品安全国家标准 食品中真菌毒素限量》;相关的食品安全地方标准、经备案现行有效的食品安全企业标准。
四、标签和标志、包装、贮存、运输、销售
冷链食品的标签应符合GB 7718《食品安全国家标准 预包装食品标签通则》和GB 28050《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》的规定。
冷链食品的储运图示标志应符合相关规定。
冷链食品的包装容器及其材料应符合相关的国家标准和行业标准。销售的包装应完整、不易散包。
冷链食品贮存冷藏库库温应在0℃~10℃范围内。冷链食品运输工具应清洁、卫生、无异味，不应与有毒、有害、有异味的物品混运。冷链运输车应具有温度监控设备，且温度应保持在0℃~10℃。
冷链食品应在温度0℃~10℃范围内冷藏柜陈列，不应裸露销售。
五、保质期
(一)冷链食品的保质期依企业标准执行，保质期限一般为24小时至48小时。企业在取得充分、可靠、科学的食品安全依据，以及第三方产品保质期测试实验合格的基础上，自行确定保质期。
(二)保质期限起始时间从产品包装结束起计算，要求精确到小时、分钟。
六、检验项目
冷链食品检验项目至少应包括：感官、净含量、标签、大肠菌群、菌落总数、致病菌、过氧化值、农药残留、兽药残留、重金属等。
出厂检验项目按产品适用的相关标准进行检验，至少包括：感官、净含量、标签等。
企业应对每批产品进行大肠菌群、菌落总数、过氧化值(油炸类食品)等项目检测;每日至少对1批次产品进行致病菌项目检测;每月至少对2批次产品进行农药残留、兽药残留、重金属等项目检测。
冷链食品型式检验按该产品执行的标准进行全项检验。企业每年至少进行2次型式检验。
企业可以采用国家规定的快速检测方法对产品进行检测，但应保持检测结果准确。企业使用的快速检测方法及设备应定期与食品安全国家标准规定的检验方法进行比对或者验证。快速检测结果呈阳性时，应使用食品安全国家标准规定的检验方法进行复检(致病菌可委托检验)。
七、抽样方法
根据企业申请发证产品的品种(动物性食品、植物性食品、水产品食品原料)，每个品种均应抽取进行发证检验。抽样单上按该产品的具体名称填写。
在企业的成品库内随机抽取发证检验样品。所抽样品须为同一批次保质期内的产品，抽样基数不得少于200个最小包装，随机抽取20个最小包装。样品分成2份。1份检验，1份备查。样品确认无误后，由抽样人员与被抽查单位在抽样单上签字、盖章、当场封存样品，并加贴封条，封条上应有抽样人员签名、抽样单位盖章及抽样日期。样品应注意冷藏保存。
生产许可证审查细则范文第2篇
水泥生产许可证实施细则内容全文第一条 根据国务院《工业产品生产许可证试行条例》(以下简称《试行条例》)、国家经济委员会《一九八四年工业产品生产许可证产品目录》、《工业产品生产许可证管理办法》(以下简称《管理办法》的有关规定，特制订本实施细则。
第二条 本实施细则适用于全国所有生产硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥、矿渣硅酸盐水泥、火山灰质硅酸盐水泥、粉煤灰硅酸盐水泥、混合硅酸盐水泥及特种水泥的企业。
第三条 生产许可证的颁发、管理和监督工作。
(一)在全国工业产品生产许可证办公室的领导下，由国家建材局、农牧渔业部组成国家建材生产许可证联合办公室，负责本地区水泥生产许可证的初审、管理和监督工作。
办公地点在北京市百万庄国家建材局(电话：68311144-2634、电报挂号0044)
(二)省、自治区、直辖市(含计划单列市，下同)建料生产许可证办公室在国家建材许可证联合办公室和省级工业产品生产许可证办公室(或经委)的指导下，负责本地区水泥生产许可证的初审、管理和监督工作。
第四条 企业取得生产许可证必须具备以下条件：
(一)必须持有工商行政管理部门核发的营业执照，并且企业生产的产品与营业执照相符。
(二)有完善的化验室，并经验收合格(年生产能力五千吨以下的企业在具备必要的生产控制和化学分析手段后，只要联合、分片建立了物理检验室或按规定每个编号水泥都由取得化验室合格证的工厂代检，亦视为化验室合格。)
(三)出厂水泥质量符合国家标准、专业标准和有关技术条件。
(四)企业的质量保证体系按水泥生产许可证工厂审查考核办法审查考核合格。
第五条 申请审批
(一)企业申请
申请生产许可证的企业，必须填写申请书，必须于一九八七年底前(特殊情况经国家建材生产许可证联合办公室批准，可适当延长)提出申请;同时缴纳许可证申报费用。
列入国家统配计划的大中型水泥和特种水泥企业直接向省级建材生产许可证办公室提出申请;其它水泥企业向县以上企业主管部门提出申请，主管部门对申请提意见后，报省建材生产许可证办公室。
(二)地方初审
省级建材生产许可证办公室接到企业申请，审查申请书合格(不合格退回)即安排抽检样品，样品合格后，对企业进行初审，及时将初审合格企业的材料上报国家建材生产许可证联合办公室，并抄报省级工业产品生产许可证办公室(或经委)。
(三)部门复审
国家建材生产许可证联合办公室对初审合格的企业组织复审，复审合格者，颁发生产许可证。并将复审结果报全国工业产品生产许可证办公室，同时抄送省级工业产品生产许可证办公室(或经委)和省级建材生产许可证办公室。
(四)登报公布
全国工业产品生产许可证办公室对取得生产许可证的企业分批登报公布。
(五)限期整改
经初神或复审不合格的企业分别由省级、国家建材生产许可证联合办公室逐级通知该企业，并提出整改的具体意见。
经审查(包括抽检半成品或现场审查)不合格的企业，允许在半年内(4.4吨以下小型企业一年)进行整顿，再次提出申请。再次审查(包括初审、复审)仍不合格，则取消其申请资格。
第六条 产品抽检单位
各级水泥质量监督检验机构在同级建材生产许可证办公室领导下，中国水泥质量监督检验中心负责水泥生产许可证产品的抽样、检验工作。同时负责大中型水泥企业和特种水泥企业的抽检工作;省级水泥质量监督检验站负责其他水泥企业的抽检工作。检验单位按现行国家标准或专业标
准规定进行抽样、检验并提出检验报告。企业对检验结果有异议，允许在一个月内向中国水泥质检中心提出仲裁。
第七条 审查员的选派
水泥生产许可证审查员由国家建材生产许可证联合办公室和省级建材生产许可证办公室选派。审查员必备条件按《管理办法》的附件二《发放生产许可证工作人员守则》规定。审查员选派办法如下：
(一)从建材、乡镇企业管理部门和水泥质量监督检验机构、水泥企业中挑选工作负责、经验丰富的水泥专业技术人员担任。
(二)各省、自治区、直辖市建材生产许可证办公室根据本地区工作量大小，组成若干审查小组，每组审查员不得少于三人，企业主管部门、省级建材生产许可证办公室派员参加，分片负责初审工作。
第八条 水泥生产许可证有效期为五年，自批准之日算起。
第九条 取得生产许可证的企业必须在其水泥包装袋上注明水泥生产许可证编号和批准日期。
水泥生产许可证编号按《管理办法》第十二条、第十三条规定填写，即：
XK23──001──0001
─┬── ─┬─ ──┬───
│ │ 生产许可证编号
│ 产品编号(水泥)
│
发证部门编号(国家建材局)
第十条 企业主管部门、各级建材生产许可证办公室、水泥质量监督检验机构要对取得生产许可证的企业及产品进行经常性监督。凡发现下列情况，应及时报国家建材生产许可证联合办公室，注销其水泥生产许可证：
(一)质量管理混乱，将未经检验或废品水泥出厂，限期整顿后仍不符合要求的;
(二)严重弄虚作假的;
(三)因水泥质量造成重大工程质量事故或人身伤亡事故的;
(四)将水泥生产许可证或印有生产许可证标记的水泥包袋转让其他企业使用的。
生产许可证审查细则范文第3篇
质量技术监督行政许可工作是根据审查认定的事实做出行政许可决定，审查员的审查质量直接影响着行政许可决定的质量。审查过程是审查员按照产品实施细则、准则、技术规范要求，对在被评审单位现场获取的检查证据、检查发现进行比对的过程，是审查员使用抽样检查的方法寻找客观证据的过程，也是审查员充分发挥个人素质和专业能力及熟练使用审查方法、审查技巧的过程。因此，对审查员专业性、技术性（熟悉工艺、检验等、个别产品审查细则中还要求行业办公室相关人员必须参与）等综合素质要求很高。所以，审查员水平的高低，直接关系到审查质量、审查结论的高低。
一、行政许可审查工作现状及存在的问题
目前，质监行政许可评审中心的审查员主要来源于质量技术监督局系统内部检测机构，极小部分来源于行业技术人员。审查员队伍的这种结构加上审查员个人素质、专业能力等参差不齐导致了现场评审中不时出现的以下问题：
1、重检测、轻工艺。由于大部分审查员来自于质监系统内部，专业知识侧重于检验方面，对产品的生产工艺不太熟悉，工艺知识欠缺，造成审查组现场审查时重检测，轻生产工艺，致使审查报告质量不高，企业不太信服；
2、方法单一、浮于表面。某些审查员审查时审查方法单调，例如：审查时只是埋头查看被评审单位的管理体系文件和记录或者提一些简单的问题。审查员不能综合运用面谈、现场观察、查阅资料、重复验证等方法进行调查和追溯；不能查找被评审单位管理体系的深层次问题时，只是发现些文件未编号、记录未签字等诸如此类的表面问题。
3、目标不清、延误时间。某些审核员凭经验审核，不能紧紧抓住被评审单位的关键过程和活动，对自己感兴趣的某个方面或某个细节过多地纠缠，查不到问题不罢休，无法控制现场审核的节奏与进度，致使不能按照审查工作计划规定的时间完成审查，只好延长审查时间或草草收场。
4、仓促审查、固执己见。个别审查员认为，自己经过培训与注册，从事审查工作自然轻车熟路。因此，接到审查任务时不认真阅读被评审单位申报产品单元的产品细则，不深入了解其工艺流程、过程、适用的产品标准和法律法规要求，匆匆进入现场开展审查活动。还有，个别审查员习惯于根据自己的经验和做法对被评审单位提出各种要求，例如：要求文件必须加盖受控印章、记录必须手写等等。审核过程中，也有个别审查员有时固执地坚持自己的意见，不听被评审单位的解释，随意将被评审单位经实践证明是行之有效的，也符合细则要求的做法判为“不符合”。
5、审查员的专业分布与地区产品分布不够匹配。
二、解决问题的对策
以上的问题的存在，已经影响了行政许可工作的质量。如何改变这一现状？首要的问题是要不断提高审查员的审查水平和审查技巧，改进审查技术，建立并完善正常的审查员培训考评制度，从整体上提高审查员队伍综合素质。我认为，具体可以从以下七方面实施：
1、坚持以人为本，强化审查员的职业道德培训，特别要注重现有审查员队伍的思想作风及职业道德的建设。应及时对被评审单位、观察员、审查员进行电话回访，确保审查员无违反廉洁纪律的行为，定期进行职业道德专题培训，强调审查员行为规范，剖析审查员违法、违纪的典型案例，对审查员进行廉政警示教育；应提高行为规范和廉洁自律要求，建立一支公正廉洁、纪律严明、业务精通、作风优良的审查员队伍。
2、技术评审机构每年应结合本省质量技术监督行政许可工作制定《审查员培训计划》，开展各种形式的培训工作。应尽可能地给审查员提供必要的培训机会和条件，有计划、有步骤、分层次地进行相关理论、产业政策、审查要求、职业道德等方面的再培训，提高审查员的理论水平、专业技术能力、工作质量及职业道德，以保证现场审查工作的科学性、客观性、公正性。
（1）定期组织审查员学习相关法律法规及政策、审查细则、审核程序和技术、现代管理理论、标准等，加强互相学习交流。使审查员不断扩大专业范围，熟悉专业范围内的产品和工艺过程，这样才能在审查工作中对被评审单位的质量管理体系作出准确评价。
（2）按照本地区行业分布情况，对有关行业，如化工、冶金、食品等行业审查工作进行细化。定期邀请专业对口的专家开展以企业生产工艺管理为主要内容的专业性审查培训，提出问题，研究问题，解决问题，形成统一的审查尺度。
（3）充分发挥经验丰富的审查组长的专业优势。通过集中培训、模拟审查和审查问题的研讨交流等方式，一是提高现有审查员的基本技能，如沟通能力、观察能力、协作能力、分析判断能力、独立工作能力、控制局势能力、应变能力等；二是提高审查员从事具体审查工作的审查准备工作能力、实施现场审查能力、整体评价能力、编写审核报告能力等，使其适应审查工作的需要。
（4）跟踪产品审查细则、标准的修订或更新，定期并及时地对审查员进行培训，以保证审查质量。
3、根据地区行业分布特点，有针对性地从行业检验机构选拔一批具有相当专业能力和管理水平、责任感强的技术人员进行工业审查员考核注册。充实到审查员队伍中，补充新鲜血液。
4、面向相关专业设计院、高等院校等科研单位及硕、博群体选取熟悉生产工艺设计理论及实践的科研人员，扩大审查员队伍，填补工艺审查人员不足的问题，以提高总体审查水平。
5、定期组织审查员开展现场审查的案例分析，与观察员、检验机构和企业等多方面交流反馈，总结现场核查工作情况，及时传达行政许可审批部门的工作精神和要求，解决发现的问题。
6、建立健全审查员考评制度。对审查员队伍进行定期考核，有效监管。对于考评不合格的审查员应予以淘汰。
生产许可证审查细则范文第4篇
第一条为了加强产品防伪监督管理工作，确保《产品防伪监督管理办法》的有效实施，根据《产品防伪监督管理办法》和《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定，制定本细则。
第二条在中华人民共和国境内从事防伪技术、防伪技术产品及防伪鉴别装置（含仪器设备）的研制、生产、使用，应当遵守《产品防伪监督管理办法》（以下简称《办法》）及本细则。法律、行政法规及国务院另有规定的除外。
第三条国家质检总局负责对产品防伪实施同意监督管理，全国防伪技术产品管理办公室（以下简称全国防伪办）承担全国产品防伪监督管理的具体实施工作，其主要职责是：
（一）起草全国产品防伪监督管理工作的规章和规范性文件，并组织实施；
（二）参与防伪技术产品标准制、修订的组织协调工作；
（三）承担防伪技术产品生产许可证的具体实施工作；
（四）负责防伪技术评审机构和防伪检测机构的资格确认，并对其进行业务指导和监督管理；
（五）负责防伪技术专家委员会专家的注册工作，并对其进行监督管理；
（六）负责境外防伪技术与防伪技术产品在境内使用的注册登记管理；
（七）参与组织防伪技术产品的质量监督抽查；
（八）负责管理全国产品防伪监督管理信息系统，统一管理防伪技术产品的信息；
（九）协调处理防伪技术产品生产许可证和防伪技术评审等工作中出现的重大争议事宜；
（十）对防伪行业社会团体和中介机构进行业务指导和监督；
（十一）处理与产品防伪监督管理有关的其他事宜。
第四条各省、自治区、直辖市质量技术监督部门（以下简称省级质量技术监督部门）负责本行政区域内的产品防伪监督管理工作。省级质量技术监督部门防伪技术产品管理机构承担产品防伪监督管理的日常工作，其主要职责是：
（一）组织实施产品防伪的法律法规、规章和规范性文件的宣传贯彻工作；
（二）协助受理防伪技术产品生产许可证申请，协助做好文件审核和现场审查工作；
（三）负责防伪技术产品使用推广机构备案及防伪技术产品使用的备案公告工作；
（四）对本行政区域内防伪行业社会团体和中介机构进行业务指导和监督；
（五）参与组织本行政区域内防伪技术产品的质量监督抽查；
（六）承担全国防伪办交办的其他事宜。
第二章机构的确认管理
第五条国家对防伪技术评审机构实行资格确认管理。防伪技术评审机构受全国防伪办的委托，承担资格确认范围内的防伪技术产品防伪技术评审（以下简称防伪技术评审）工作，其主要职责是：
（一）贯彻产品防伪的法律法规、规章和规范性文件，制定机构内部防伪技术评审管理制度；
（二）参与相关规定与制度的宣传贯彻；
（三）组织防伪技术专家委员会开展防伪技术评审工作、颁发防伪技术评审证书；
（四）承担全国防伪办交办的其他事宜。
第六条防伪技术评审机构应当具备下列条件：
（一）具有独立法人资格；
（二）熟悉防伪行业发展状况，了解防伪技术发展趋势；
（三）不从事防伪技术及防伪技术产品的开发、生产和经营活动；
（四）具备固定的工作场所及必要的办公设施；
（五）事业单位或社会团体的注册资本应当在10万元以上，有限公司的注册资本应当在500万元以上；
（六）取得防伪技术专家注册资格的专业技术人员不少于3人；
（七）机构内部有严格、规范和有效的工作制度，有能保证与被评审的防伪技术有关内容及资料安全保密的措；
（八）与国内外防伪技术专家有广泛、密切的联系，具有组织专家进行防伪技术评审的能力；
（九）遵守产品防伪监督管理有关规定。
第七条防伪技术评审资格确认程序如下：
（一）申请防伪技术评审资格的单位应当向全国防伪办提交下列材料：
1、防伪技术评审资格申请书（见附表1）；
2、机构法人证书（留下复印件存档）；
3、防伪技术评审工作章程、安全保密制度、工作纪律等评审工作制度；
4、专门从事防伪技术评审工作的人员名单（附人员建立及主要技术工作）；
5、防伪技术评审责任保证书；
6、其他可以证明该机构具备防伪技术评审能力和条件的材料与说明。
（二）全国防伪办对申请材料进行资格审查（包括现场考察），并根据防伪技术发展现状和需要择优确认，颁发防伪技术评审资格证书（见附1），向社会公告。
第八条承担防伪技术产品检测检验任务的检测机构，必须经全国防伪办商国家认监委确认，方能从事防伪技术产品的检测检验工作。
第九条承担防伪技术产品检测检验任务的防伪检测机构应当符合以下基本条件：
（一）具有独立的法人资格；
（二）具备防伪技术产品检测检验条件和能力，通过计量认证；
（三）不从事防伪技术及防伪技术产品的开发、生产和经营活动；
（四）具有健全的管理体系，有能保证被检测的防伪技术产品有关内容及资料的安全、保密措施，并有效运行；
（五）能公正、准确地提供检验结果；
（六）遵守产品防伪监督管理有关规定，符合防伪标准规定的特殊要求。
第十条防伪检测机构确认程序：
（一）申请承担防伪技术产品检测检验任务的检测机构，应当向全国防伪办提交下列材料：
1、防伪技术产品检测检验资格申请书（一式两份）（见附表2）；
2、营业执照复印件（一式两份）；
3、计量认证证书及附件（包括授权检测检验范围）复印件（一式两份）；
4、实验室认可证书（如有）复印件（一式两份）；
5、防伪技术产品检测检验责任保证书；
6、其他可以证明该单位具备防伪技术产品检测检验能力和条件的材料与说明。
（二）全国防伪办商国家认监委对申请材料进行资格审查（包括现场考察），并根据防伪发展现状和需要，以保证工作质量和进度、方便企业送检的原则和需要，以保证工作质量和进度、方便企业送检的原则对具备条件的检测机构择优确认，颁发防伪检测检验资格证书（见附2）。
第三章生产许可证管理
第十一条防伪技术产品纳入国家工业产品生产许可证管理范畴，对符合发证条件的企业颁发工业产品生产许可证。
第十二条防伪技术产品生产许可证审查部设在全国防伪办，承担防伪技术产品生产许可证的审查工作，其主要职责是：
（一）起草《防伪技术产品生产许可证实施细则》；
（二）组织或配合组织向企业宣讲《防伪技术产品生产许可证实施细则》，指导各审查组按实施细则的要求对企业进行审查；
（三）审查、汇总省级质量技术监督部门受理的企业申请；
（四）组织对申请取证企业生产条件进行审查；
（五）对申请取证企业生产条件审查报告和产品质量检验报告进行审查汇总，将符合发证条件企业的有关资料报全国工业产品生产许可证办公室；
（六）承担全国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。
第十三条防伪技术产品生产许可证的申请应当符合以下规定：
（一）申请防伪技术产品生产许可证的企业（含外资、合资企业）应当具备《办法》第九条规定的条件，取证申请应当向省级质量技术监督部门提出，并递交《办法》第十条所规定的材料；
（二）独立对外提供防伪技术产品并具有独立法人资格的生产企业方可申请防伪技术产品生产许可证；
（三）防伪技术产品采用协作加工方式组织生产的，由最终对外提供防伪技术产品的企业申请防伪技术产品生产许可证，并将其协作加工单位的生产条件作为申请生产许可证的生产条件一并申报。在协作加工过程中，如防伪技术有增值，则要求协作单位具有相应的防伪技术评审证书。防伪技术产品质量由取证企业负责。第十四条防伪技术产品生产许可证的有效期一般为3年，有效期自证书签发之日算起。不同防伪技术产品生产许可证的有效期限在相应的防伪技术产品实施细则中规定。
第十五条其他有关生产许可证管理未尽事宜按照工业产品生产许可证有关规定办理。
第四章防伪技术评审管理
第十六条防伪技术评审的主要内容：
（一）对防伪技术产品的核心技术特点、防伪特征、主要技术指标及防伪功能的可信程度进行分析、检测和评价；
（二）对防伪技术产品自身抗攻击、防假冒的技术措施和安全管理措施的可行性进行分析、验证和评价；
（三）对防伪技术产品防伪鉴别功能的可靠性进行分析、验证。
第十七条防伪技术评审程序如下：
（一）单位或个人如需申请防伪技术评审应当经全国防伪办资格确认的防伪技术评审机构提出申请，境外企业应当经全国防伪办向指定的防伪技术评审机构提出申请，并报送下列材料：
1、防伪技术评审申请书一式3份（见附表3）；
2、防伪技术研究报告（含技术特点、主要技术指标、应用领域等）；
3、防伪性能检测报告；
4、防伪技术主要使用特征与功能、服务体系及安全保障能力与措施；
5、防伪技术权属证明（留下复印件存档）。
（二）防伪技术评审机构收到防伪技术评审申请材料后，应当在15个工作日内完成书面材料的审核，材料符合要求的，受理评审申请。材料不符合要求的，及时通知补报材料或退回，并说明理由。
（三）防伪技术评审机构对受理评审的防伪技术或防伪技术产品，应当在自受理之日起30个工作日内组织防伪技术专家委员会专家进行评审。专家应当不少于7人，其中取得注册资格的专家不少于5人。
（四）评审通过的，报全国防伪办备案后，颁发防伪技术评审证书（见附3）。评审未通过的，将材料退回申请单位，说明原因。第十八条申请防伪技术评审所提交的防伪性能检测报告，原则上由国家质检总局确认的检测机构出具。如遇高新前沿技术产品，而已确认的检测机构不具备检测条件的，应当由全国防伪办指定其他单位进行检测。
第十九条防伪技术评审证书的全国防伪办统一印制，由防伪技术评审机构颁发，有效期一般为3年。
第二十条国家对承担防伪技术评审的防伪技术专家委员会的专家实行注册管理，注册条件如下：
（一）凡熟悉防伪及相关专业技术，具备防伪技术或防伪管理方面的专长；
（二）能较及时地了解和掌握本专业领域技术发展的新动态；
（三）取得高级以上专业技术职称或规定的职务；
（四）坚持科学和公正的原则，严格遵守防伪技术评审及相关工作；
（五）身体健康，热爱防伪事业，能积极参加防伪技术评审工作纪律和保密制度等规定；
（六）遵守产品防伪监督管理的有关规定。
第二十一条防伪技术专家注册程序如下：
（一）凡符合专家条件的人员，均可向所在省级质量技术监督部门或防伪技术评审机构提出书面申请，并填写防伪技术专家注册申请表（见附表4）一式两份；
（二）省级质量技术监督部门或防伪技术评审机构核实后，可向全国防伪办推荐符合条件的专家，并报送相关材料；
（三）全国防伪办收到报送材料后，进行审核，必要时进行培训考核，对符合条件的给予注册，并颁发防伪技术专家注册证书（见附4）。
第二十二条防伪技术评审机构及相关人员在评审工作中必须坚持科学、公正、实事求实的原则，保守技术机密，对评审结果负责。
第五章防伪技术产品的使用与推广
第二十三条防伪技术产品的使用实行备案公告制度。使用单位根据自愿原则持《办法》第十九条所规定的材料到所在地级质量技术监督部门办理防伪技术产品的使用备案手续。第二十四条防伪技术产品使用备案程序如下：
（一）地级质量技术监督部门接到备案材料后，应当在20个工作日内完成条件审查，审查合格者填写防伪技术产品使用备案表（一式3份）（见附表5），准予备案，并报省级质量技术监督部门。审查不合格的，及时通知申请方加以整改。
（二）省级质量技术监督部门接到地级质量技术监督部门核准的防伪技术产品使用备案材料后，统一向社会公告。
（三）省级质量技术监督部门每月末必须将使用备案公告及产品防伪特征资料报全国防伪办和质量技术监督部门执法机构，纳入全国产品防伪监督管理信息系统，以供社会查询，避免重复备案，同时对使用备案单位给予法律保护。
第二十五条国务院有关部门或行业牵头单位使用防伪技术或防伪技术产品对某类产品实施统一防伪管理时，应当按以下程序进行招标：
（一）由招标单位会同全国防伪办，根据国家招标管理办法制定使用防伪技术或防伪技术产品招标投标方案，向社会招标。
（二）全国防伪半协助招标方对参加投标的企业及评标委员会的防伪专家进行资格审查。参加投标单位必须是获得防伪技术产品生产许可证的企业（境内）或者获得防伪注册登记证的企业（境外）。
（三）防伪技术产品中标并被采用后，由招标单位向全国防伪办统一办理使用备案公告手续。
第二十六条凡境外企业研制开发、生产的防伪技术或防伪技术产品，在境内推广使用的，必须向全国防伪办申请办理防伪注册登记后方可使用。
第二十七条境外企业的防伪技术或防伪技术产品在境内防伪注册登记，应当具备以下条件：
（一）境外企业必须在境内注册或者委托响应的独立法人机构（简称推广机构）；
（二）境外企业具备相应的生产条件与技术管理人员；
（三）境外企业与其在境内的推广机构均应具有健全、有效的生产物流管理安全保密制度和保密措施；
（四）防伪技术或防伪产品通过本细则规定的防伪技术评审，获得防伪技术评审证书；
（五）产品经全国防伪办资格确认的防伪检测机构检验，符合相关的国家标准或者行业标准、企业标准。
第二十八条境外防伪技术或防伪技术产品防伪注册登记程序如下：
（一）境外防伪技术产品在境内的推广机构应当向全国防伪办提交下列材料：
1、防伪注册登记申请书（一式两份）（见附表6）；
2、推广机构的营业执照及组织机构代码证书（副本复印件）；
3、境外企业防伪技术产品推广授权书；
4、防伪技术评审证书；
5、相关的工作章程、保密制度、保密措施等管理文件；
6、经全国防伪办资格确认的防伪检测机构出具的产品检测检验报告；
7、境外企业开业合法证书、资本信用证明书；
8、生产条件证明资料；
9、有防伪技术产品性能要求的产品标准或规范性技术文件。
（二）全国防伪办接到注册登记申请材料后，在40个工作日内按上述要求进行审核，必要时进行工厂条件现场审查。
审核通过的，准予注册登记，颁发防伪注册登记证（见附5），证书有效期一般为3年。
全国防伪办负责统一公告获防伪注册登记的产品及企业的名单。
（三）审核未通过的，退回申请材料并说明理由。通知企业两个月内补报，逾期未补报的，视为撤回申请，责任由企业自负。
第二十九条防伪注册登记证由国家质检总局统一印制、颁发。
第三十条企业应当在防伪注册登记证书到期前6个月内，向全国防伪办提出换证申请。因未按时提出申请，而延误换证时间的，由企业自行承担责任。
第三十一条防伪技术产品生产企业在异地设立使用推广机构（含机构），必须向当地省级质量技术监督部门办理备案，其备案程序如下：
（一）向当地省级质量技术监督部门提供如下备案材料：
1、防伪技术产品使用推广机构备案申请表（一式两份）（见附表7）；
2、防伪技术产品生产企业的推广应用授权书；
3、使用推广机构营业执照副本（复印件）；
4、生产许可证正、副本（复印件）或者防伪注册登记证正、副本（复印件）；
5、防伪技术产品使用推广机构有关工作章程、安全保密、管理制度等文件。
（二）省级质量技术监督部门接到备案申请后，在15个工作日内完成备案审核，下达准予备案通知书，并对其实施监督管理。审查不合格的，通知其整改。
第三十二条从事防伪技术服务的社会团体应当从维护防伪行业的整体利益出发，做好防伪技术产品生产企业在推广应用中的协调工作，制定行业自律公约，并监督执行，防止不正当竞争。
第三十三条从事防伪技术产品推广工作的防伪中介机构和社会团体在向使用者推广防伪技术与防伪技术产品时，必须坚持自愿和公正的原则，推广的防伪技术产品必须是获得生产许可证或注册登记证的产品，并认真地做好技术咨询服务工作。
第六章监督与管理
第三十四条国家对防伪技术产品生产许可证、防伪注册登记证获证企业实行年度监督审查（以下简称年审）制度，对防伪技术产品实行监督抽查制度。所有获证企业必须按规定接受年审和监督抽查工作。
（一）防伪技术产品生产许可证企业按工业产品生产许可证有关管理规定的要求开展年审；
（二）防伪注册登记企业参照工业产品生产许可证有关部门管理规定的要求开展年审；
（三）防伪技术产品监督抽查工作按照产品质量监督抽查有关管理规定开展。
第三十五条有关单位和个人在发现防伪技术产品防伪功能不佳，防伪功能失效时，可报当地或者国家质检部门。全国防伪办可根据申报情况组织或者委托防伪技术评审机构进行防伪功能评估。
评估结果为失效的防伪技术产品，对社会公告，并收回相关证书，停止生产和推广应用。
第三十六条防伪技术评审机构有以下行为之一的，由国家质检总局根据情节严重程度分别予责令改正、通报批评、撤消资格的处理；对有关责任人员，应当由所在单位作出相应处理；构成犯罪的，依法追究有关责任人法律责任：
（一）超出全国防伪办授权范围开展工作的；
（二）违反工作章程开展工作、造成恶劣影响的；
（三）未履行规定的职责、违法违规、、营私舞弊，造成恶劣影响的；
（四）对专家评审意见弄虚作假、伪造防伪技术评审结论的；
（五）未经允许将防伪技术秘密泄漏他人或者非法占有的；
（六）从事防伪技术产品的开发、生产和销售的。
第三十七条防伪检测机构有以下行为之一的，由国家质检总局根据情节严重程度给予责令改正、通报批评、撤消确认资格的处理；对有关责任人员，应当由所在单位作出相应处理；构成犯罪的，依法追究有关责任和机构的法律责任。
（一）伪造检测检验数据或伪造检测检验结论的；
（二）泄漏防伪技术秘密的；
（三）未依据有关规定开展防伪技术产品检测检验的；
（四）违反有关规定超标收取检测检验费用的；
（五）未能按规定期限完成检测检验任务，造成严重后果的；
（六）在工作职责范围内从事有偿咨询服务工作的；
（七）直接或间接强行要求企业取得产品防伪监督管理有关规定以外的各种资格或参加各种活动的。
第三十八条国家对确认的防伪技术评审机构和防伪检测机构实行年度抽查监督管理。检查其工作业绩与效果是否与相应业务资格相符；是否存在违反《办法》与本细则及有关规定的行为；是否存在其他违规行为。
第三十九条对于从事防伪技术推广工作的中介机构和社会团体，有下列行为之一的，省级以上质量技术监督部门可根据情节严重程度，给予通报批评、责令改正，建议其主管部门作必要的行政处理；构成犯罪的，依法追究法律责任：
（一）推广无证（生产许可证、防伪注册登记证）防伪技术产品的；
（二）泄漏防伪技术秘密或者将企业防伪技术占为己有的；
生产许可证审查细则范文第5篇
关键词：食品安全 企业标准 探讨
一、引言
根据《中华人民共和国食品安全法》（2009年）第二十五条规定：企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案，在本企业内部适用。《食品质量安全市场准入审查通则》（2005年）要求对企业标准进行合理性审查，审查的主要内容有：企业标准（以下简称企标）是否经过备案，是否符合强制性标准的要求，低于推荐性国家或行业标准要求的指标是否合理，若发现不符合应建议修改企标。笔者长期从事食品生产许可证申报材料的审核、发证检验及现场核查工作，发现不少企标存在不合理的情况，现就企标存在的问题进行总结和归纳，可为食品企业制定符合相关要求的企业标准提供帮助，或为食品技术人员参与企标评审提供参考。
二、存在问题
1.企标信息不透明，无法核实真实性
《食品安全企业标准备案办法》第十四条要求省级卫生行政部门应当在发给企业备案凭证之日起20个工作日内向社会公布备案的企业标准，事实上目前在卫生行政部门的官方网站上很难查到企标备案的文本。在食品生产许可证申证材料上报及发证检验都要求企业提供企标的复印件，未要求提供原件，而企标文本信息无官方查询途径，就无法核实其真实性，不能像国标或行标等可以通过标准信息查询系统查到，企业所提供的企标复印件是否经卫生厅备案或备案后是否又作修改，修改后的企标是否重新备案无从知晓，这就给了部分企业以投机造假的机会。
2.与食品质量安全市场准入要求不一致
（1）缺少细则中规定的部分检验项目
2002年国家质检总局实行食品质量安全市场准入制度，陆续了28大类食品生产许可证审查细则，每一类食品生产许可审查细则中都规定了该类产品明确的检验项目。而有些企标在制定时未参照对应审查细则的要求，导致企标中缺乏细则规定的必须检验项目。
（2）申报的产品申证单位不合理
食品质量安全市场准入要求企业申报的申证产品是按28大类分类别申报的，28大类产品每一类产品都有其特定的范围，制定企标的产品应与所申报的产品申证单元一致。而企标中涉及的产品有的是多种产品放于一个标准中，如有的企业生产米线，米线中有两种调味料包，一种为粉状，一种为酱类。按照28大为分类要求，米线应属于方便食品单元，而调味料包属于调味料单元，不能放在一个单元中。再有某企业生产调味冰糖，备案的企标产品申报的是方便食品单元，而企标中的项目却基本上全是冰糖标准中的项目，与方便食品许可证项目相差甚远。分类的不清晰给许可证发证检验带来了一定的困扰。
3.指标值制定和检验方法的引用缺乏科学性
企业制定标准时卫生指标应符合相关强制性标准或相关法律法规的要求，质量指标应具有科学性。事实上，有些企标指标值和限量值的确定并无科学性，企业通过参照别的企业的同类产品，未考虑自身产品配方、生产工艺等具体情况，导致指标值与实测值差距巨大。有的指标值过严无法达到，如某肉制品企标中亚硝酸盐指标值为不得检出。而肉制品自身就含有少量亚硝酸盐，肉类在储存过程中也会产生亚硝酸盐，那么企业将无法生产出符合自身企标的产品来。再有就是企业过分降低产品品质，如某企业制定调味酱汁企标，氨基酸态氮为大于等于0.01/100mL，与生产工艺相似的行业标准《配制酱油》SB 10336 -2000相比，《配制酱油》标准中规定氨基酸态氮要求大于等于0.40/100mL，低了40倍。再有，有些企标引用的检测方法不合理、不适用。如某企业制定的苹果汁标准，苹果汁果汁含量测定方法引用《橙、柑、桔汁及其饮料中果汁含量的测定》，而苹果汁与橙、柑、桔汁特征组分的有很大的差异，不适用此方法标准。
4.与强制性标准及相关规定相抵触
近几年颁布的强制性国家标准有《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》GB 2760-2011、《食品安全国家标准 食品中污染物限量》GB 2762-2012和《食品安全国家标准 预包装食品营养标签通则》GB 28050-2012等食品安全国家标准。在这些新标准实施之前备案的企标未能及时按新颁布标准的要求到省卫生厅重新备案，导致企标中有些项目与强制性国家标准要求不一致。再有，有的企标申报的产品中有违禁成分，如人参鸡配方中有人参，代用茶配料中含有银杏叶、 绞股蓝等。这与卫生部《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》相违背，此文规定，人参、银杏叶、绞股蓝是列入保健食品的物品名单不可用于普通食品。
5.未按企业标准组织生产
食品生产许可证发证检验时发现有些企业未按所制定的企标组织生产，食品生产工艺、原料、配方与企标中的规定不一致。另外还发现企业生产的产品指标值与标准中制定的值相差较远，如企业生产的盐渍食用菌，企业标准中规定水分小于等于50%，而实际检验值为72%，发证检验产品不合格。
三、建议
1.加强人员培训
食品企业标准是企业保障食品质量安全的法定依据。为提高企标编写质量、规范标准制修订工作程序和加快企业标准化工作，必须加强对企标制定相关人员的培训。建议标准化部门能经常举办食品安全企业标准制修定培训班，培训对象包括：企业质量负责人和标准起草人、标准评审人员及标准备案人员等，培训内容应包括企标制定的目的、意义和标准制定的要求、方法、过程、备案、修订及复审程序等内容，并对参加培训人员进行考核，经考核合格后颁发培训合格证书，标准起草人、评审人、备案人凭培训合格证书从事企业标准的起草、评审或备案等工作。
2.采用多个部门标准评审专家组合评审
企标的制定涉及到多方面的专业知识，企标与国家法律法规和食品安全标准规定的符合性，标准格式的规范性，技术指标的先进性、合理性、完整性，试验方法的科学性和检验规则的可操作性等方面。而标准评审专家多由企业自行组织，并未结合企业产品特性邀请到各方面的专家。适应食品生产许可要求，建议人员组成由有许可证发证检验资质的检验机构食品检验主管、熟悉食品生产许可审查细则和通则要求的市级以上监控中心人员，熟悉标准编制的标准化部门人员，熟悉企业申报产品生产工艺及配方的食品专业专家等组成参与制定标准，可以从标准制定的全方位进行把关。
3.强制性标准采取直接引用
有些企业在制定标准时将强制性标准及法律法规规定的具体项目列入企标中，如GB 2762-2005《食品中污染物限量》中涉及的重金属等指标，企业在制定企标时将其具体项目列入卫生指标中，而此标准现已被GB2762-2012《食品安全国家标准 食品中污染物限量》代替，意味着企标应根据GB2762-2012新标准要求作修改，而有些企业并未及时作出修改，导致发证检验无法通过。建议制定企标时可直接引用国家强制性标准而不必将具体项目展开，当强制性标准修订时企标可直接引用最新版本，而不必重新备案。
4.标准备案之前由有资质的检验机构进行全项目检验
企标送审备案之前应委托具有申报产品发证检验资质的食品检验机构进行全项目检验，检验合格凭合格检验报告方可备案。有发证资质的检验机构熟悉许可证细则和通则，各类产品标准及检验方法，能及时发现企标中项目的不合理或不符合，企业能在备案之前作出调整，避免企标已备案在发证检验时发现有指标不合格或不合理而导致无法及时取证。
5.建立全国性的标准信息查询网络系统
食品安全标准信息公开是有效实施食品安全标准的重要前提。《中华人民共和国食品安全法》第26 条规定：食品安全标准应当供公众免费查阅。建议建立标准信息查询系统，统一归口于卫生部管理，全国各省市卫生厅将已备案的企标及时上报卫生部，卫生部设立专人负责企标的维护更新，及时公布在网站标准信息查询系统中，方便查询。
企业标准中存在的问题是多方面的，要解决这些问题需要企业、评审专家、备案人员等多方共同努力，才能制定出高水平的食品质量安全企业标准。
