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糜蛋白酶范文第1篇
关键词 糜蛋白酶 微生物限度检查法 回收率
中图分类号：R927.11 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2014）19-0078-03
Validation of microbial limit test method for chymotrypsin
WANG Qi*
（Shanghai NO.1 Biochemical Pharmaceutical Co.， Ltd.， Shanghai 200240， China）
ABSTRACT Objective： To establish a method for microbial limit tests of chymotrypsin. Methods： An appropriate diluent was selected to dissolve chymotrypsin. The microbial limit were tested by both plate and film methods. Results： Microbial recoveries in two methods were≥70%， which showed that no inhibition of chymotrypsin to microbial growth. Microbial detection rate was higher in the film method than in the plate method since the sampling volume in the film method was 10 times larger than that in the plate method. Conclusion： The film method is suitable for the microbial limit test of chymotrypsin.
KEY WORDS chymotrypsin； microbial limit test； recovery
糜蛋白酶系自牛或猪胰中提取的一种蛋白水解酶，能迅速分解变性蛋白质。作用、用途与胰蛋白酶相似，但比胰蛋白酶分解能力强、毒性低、不良反应小。可使黏稠的痰液稀化，便于咳出，对脓性和非脓性痰液均有效。临床上常用于创伤或手术后伤口愈合等。对糜蛋白酶进行微生物限度检查，能有效发现样品中的微生物污染水平，从而进行微生物风险评估，保证用药安全。
材料和方法
仪器
恒温培养箱（Sanyo MIR253），电子天平（JY-5002型），高压蒸汽灭菌锅（新华XG1.D型、Sanyo MLS-3750），医用电动吸引器（YX940D），生物安全柜（Esco Class II BSC），电热恒温水浴锅（HSY2-SP）。
药品、培养基和试剂
糜蛋白酶原料药（白色或类白色结晶性粉末或无定型粉末，上海第一生化药业有限公司）；营养琼脂培养基（批号：111222）和玫瑰红钠琼脂培养基（批号：110809）购自上海中科昆虫生物技术开发有限公司；硫乙醇酸盐流体培养基（批号：1109262）和改良马丁培养基（批号：111121）购自北京三药科技开发公司；0.9%无菌氯化钠溶液；pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液。培养基在使用前按厂方说明书要求高压灭菌，试剂在使用前于121 ℃灭菌30 min。
菌种与菌液制备
细菌计数验证用菌株为：金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）CMCC（B）26003，大肠埃希菌（Escherichia coli）CMCC（B）44102，枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）CMCC（B）63501；霉菌、酵母菌计数验证用菌株为：白色假丝酵母（Candida albicans） CMCC（F）98001，黑曲霉（Aspergillus niger）CMCC（F）98003。以上菌种均由上海市食品药品检验所提供。参照中国药典方法培养菌种，制备菌悬液或孢子悬液[1]。
验证方法
供试液的制备
共取3个不同批号产品对微生物限度检查方法进行平行试验。
取供试品10 g加入到100 ml pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液中[1]附录104，混匀后，作为1∶10供试液。
平皿法
取供试液1 ml，分别加入上述5种50～100 CFU/ml的试验菌株1 ml，分别倾注15～20 ml营养琼脂培养基或玫瑰红钠琼脂培养基，平行制备2个平皿，按文献[1-2]规定的温度和时间培养作为试验组；同法测定相应加入的试验菌菌落数，作为菌液组；测定供试液本底菌菌落数，作为供试液对照组。培养后对菌落计数。回收率（%）=[（试验组平均菌落数-供试液对照组平均菌落数）/菌液组平均菌落数]×100%）[2-3]。
薄膜过滤法
取供试液10 ml，微孔滤膜（混合纤维素酯膜，孔径0.45 mm，直径50 mm，上海半岛实业有限公司）过滤，用pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液50 ml冲洗玻璃壁上残留的供试液，分别加入上述5种50～100 CFU/ml的试验菌1 ml，抽滤，取膜，贴于相应的培养基上，按中国药典2010版规定的温度和时间培养[1-2，5]，平行制备2个平皿。培养后对菌落计数，并计算回收率。
结果
平皿法检测
平皿法检测结果见表1。
由表1可知，采用平皿法进行验证时，5种试验菌的回收率为97.2%～103.2%，均大于药典规定（70%），表明糜蛋白酶对其无抑制作用。但由于3批糜蛋白酶采用平皿法检验时均未检出微生物，考虑到供试液取样量的多少可能影响微生物的检出率[4]，所以扩大取样量，采用薄膜过滤法进行验证。
薄膜过滤法检测
薄膜过滤法检测结果见表2。
试验结果表明，同样3批糜蛋白酶分别采用平皿法和薄膜过滤法进行方法验证，试验组的细菌回收率为92.1%～108.4%，但由于取样量的不同，本底样品的微生物检出率有明显的差异。采用平皿法时，3批糜蛋白酶均未检出微生物，但采用薄膜过滤法时，3批糜蛋白酶均有一定量的微生物生长[6-7]。
样品测定
采用经过验证的薄膜过滤法对5批糜蛋白酶进行微生物限度检查，结果见表3。
讨论
对糜蛋白酶进行微生物限度检查法的验证，有助于对其原料药进行微生物风险评估。由试验结果表明，两种检测方法中糜蛋白酶均无抑菌作用。
两种方法的检测结果表明薄膜过滤法的微生物检出率明显高于平皿法，其原因是两种方法的取样体积不同（平皿法1 ml，薄膜过滤法10 ml）。考虑到微生物在糜蛋白酶样品中可能是不均匀分布的，故采用薄膜过滤法能较为准确、有效地反映出糜蛋白酶样品中污染的微生物数。
之所以对糜蛋白酶样品进行微生物限度检查，主要考虑到原料药也是导致微生物污染的主要途径之一。要满足成品的微生物污染控制，还需要结合更多生产过程的控制来进一步保证产品的质量。
参考文献
国家药典委员会. 中华人民共和国药典2010年版（二部）[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2010： 附录108-109.
国家药品生物制品鉴定所. 中国药品检验标准操作规范2010年版[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2010： 356-358.
苏德模. 最新药品微生物检验分析实用手册[M]. 北京： 中国医药科技出版社， 2012： 183-185.
陈岩松. 影响药品微生物限度检验的因素分析[J]. 健康必读（中旬刊）， 2012， 11（12）： 136.
闵红， 韩纯洁， 杨彬. 2种剂型甲芬那酸制剂微生物限度与控制菌方法的比较[J]. 西北药学杂志， 2012， 27（6）： 576-578.
姚华， 潘庭峰. 2种原料药微生物限度检查方法验证[J]. 淮海医药， 2012， 30（6）： 541-542.
糜蛋白酶范文第2篇
【关键词】气相色谱法;糜蛋白酶;有机溶剂残留量
Determination of acetone residue in chymotrypsin by capillary gas chromatography
MIN Guang-qing.
Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co.,Ltd Sichuan，Deyang，618304，China
【Abstract】 Objective To establish a method for determination acetone residue in chymotrypsin.Methods A capillary gas chromatography method was adopted：the column was Supelco 25301-U quartz capillary column,detector was FID,the carrier gas was Nitrogen gas.Water was solvent media.Results The linear range was 1．59-25．50 ppm(r=0．999 5)，with the average recovery 99．9%(RSD 1．7%)and detectability 0．03 ppm.Conclusion The acetone residue in chymotrypsincan be determined sensitively and acturely by capillary GC.
【Key words】Capillary GC; Chymotrypsin; Organic solvent
糜蛋白酶是从牛、猪胰脏中提取制得，糜蛋白酶在胰脏中以酶原(牛糜蛋白酶原A、B1或猪糜蛋白酶原A、B、C)的形式存在，通过激活，而形成相应的糜蛋白酶。糜蛋白酶具有蛋白水解作用，主要水解由芳香族氨基酸，如苯丙氨酸、酪氨酸等的羧基与其他氨基酸的氨基所形成的肽键，糜蛋白酶具有抗炎、扩张血管、水解蛋白质等作用。临床上主要用于各种感染及炎症的辅助治疗,如颅内感染性炎症、呼吸系统、消化系统的感染及炎症，以及治疗毒蛇咬伤、黄蜂螫伤、蜈蚣咬伤等。
由于糜蛋白酶精制过程中，采用丙酮进行重结晶，因此需对丙酮的残留量进行检测。本研究用毛细管气相色谱法测定了糜蛋白酶中丙酮的残留量,方法准确可靠。
1 仪器和试剂
色谱仪：GC-7900 气相色谱仪(上海天美)，FA1004型电子天平(成都方舟科技开发公司)。试剂：色谱纯丙酮、双蒸水。
试药：糜蛋白酶中试产品三批(德阳新诺赛制药有限公司，批号分别为D050301、D050302、D050303)。
2 方法与结果
2．1 色谱条件 色谱柱：Supelco 25301-U型石英毛细管柱，30 m×0．53 mm，1 μ Film；检测器：FID；载气为高纯度氮气；进样口及检测器温度均为200℃，柱温50℃，柱前压5．7Psi，分流比50∶1，进样量1 μl。
2．2 对照品溶液的配制 精密量取丙酮0．2 ml,置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀；精密量取0．4 ml，置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得每1 ml含丙酮6．376×10-6 mg即6．376 ppm(丙酮的密度为0．797 mg/ml,1 ppm=1 μg/L)的对照品溶液。
2．3 供试品溶液的配制 取本品(批号分别为D050301、D050302、D050303)各约0．5 g，精密称定，置10 ml量瓶中，加水稀释至刻度，振摇使溶解，即得供试品溶液。
2．4 系统适应性试验 精密量取溶剂水、丙酮对照品溶液、供试品溶液各1 μl,注入色谱仪，记录色谱图。结果溶剂不干扰丙酮的测定，供试品溶液除溶剂峰以外，无丙酮峰及其他杂质峰出现，不干扰丙酮的测定。对照品溶液主峰分离度为2．728,理论塔板数为13518,可用于测定，色谱图见图1。
2．5 标准曲线的制备 精密量取丙酮0．2 ml，置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,得浓度为1．594×10-3mg/ml对照品贮备液，即1 594 ppm的对照品贮备液，精密量取贮备液1．6、1．2、0．8、0．4、0．2、0．1 ml,置100 ml量瓶中，加水稀释至刻度，得系列浓度的对照品溶液，分别进样1 μl,记录色谱图。结果见表1。
以峰面积A为纵坐标，浓度C(ppm)为横坐标，作图并进行线性回归，得回归方程及回归系数分别为：A=306．0C+184．3,r=0．999 5
以上结果表明，丙酮在1．59~25．50 ppm范围内线性良好，可用于测定。
2．6 重现性试验 按“2．2”项下的中间浓度溶液配制6 份溶液，分别取1μl,按“2．1”项下色谱条件进样测定,记录色谱,并按外标法计算平均含量，结果丙酮含量的相对标准差(RSD)为0．65%。
2．7 检测限 将以上对照液逐渐稀释进样，当S/N约为3时，记录色谱图，见图1，计算检测限，结果丙酮检测限为0．3 ppm。
2．8 回收率试验 取对照品贮备液2．0 ml加水稀释至50 ml，分别取1．2、1．0、0．8 ml各3份，分别置已加入本品约0．5 g 的10 ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，依法分别进样1 μl，记录其色谱图及峰面积。以外标法计算丙酮的测得量及回收率，结果见表2。
由表2可知试验结果表明，用本法测定本品中丙酮的残留量，其方法回收率良好，相对标准偏差较小，符合要求。
2．9 三批中试样品有机残留量的测定 分别取三批供试品溶液注入色谱柱，记录色谱峰，计算样品中有机残留量。结果三批样品丙酮残留量均低于检测限。
3 讨论
3．1 由于糜蛋白酶精制过程中，采用丙酮进行重结晶，因此需对丙酮的残留量进行检查。由于糜蛋白酶和丙酮均在水中溶解性较好，所以采用水为溶剂。
3．3 毛细管长度对分离度有较大影响，在实验初期曾采用15 m毛细管柱，结果分离效果较差，采用30 m柱后才达到了满意的效果。
3．2 本方法简便快捷，灵敏度、分离度和回收率均能满足要求。故本方法适用于糜蛋白酶中有机溶剂丙酮的检测。
参考文献
糜蛋白酶范文第3篇
[关键词]糜蛋白酶；山莨菪碱；皮肤感染性创面；愈合
[中图分类号]R576
[文献标识码]A
[文章编号]1674-0742（2013）06（b）―0095-02
急诊各类外伤后创面感染是外科疾病治疗中常见问题。常规换药治疗虽然有效但时间较长，有些甚至迁延不愈，带给患者很大痛苦。为了减轻患者痛苦，选择一种经济实惠、换药方便，疗效显著的换药方法是外科门诊工作中的一个重要课题。为了探讨糜蛋白酶联合山莨菪碱（654-2）治疗皮肤感染性创面的临床治疗效果，该院自2010年1月―2012年9月采用糜蛋白酶联合654-2治疗皮肤感染性创面，取得较好的效果，现将结果报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料
选取在该院外科门诊就诊的四肢和躯干部外伤后创面感染的86例患者。致伤原因：车祸51例，摔伤26例，其他损伤9例。随机将86例患者分为实验组和对照组，每组43例。其中实验组男27例，女16例，年龄18～65岁，平均（38.5±12.4）岁，创面大小3.8x4.4 cm2―4.7x10.5 cm2，平均（13.9±2.6）cm2；对照组男28例，女15例，年龄17―67岁，平均（37.8±11.7）岁，创面大小3.6x4.5cm2―4.9x10.2cm2，平均（13.7±3.2）cm2。
1.2治疗方法
1.2.1创面入选标准①皮肤表浅创面，未达到深部组织；②感染创面，可见坏死组织及脓性分泌物；③无全身感染中毒表现；④无糖尿病等慢性代谢性疾病；⑤无外用药物过敏史。
1.2.2创面处理方法①对照组：采用常规方法对伤口进行清创治疗，程序为：3%双氧水冲洗―生理盐水冲洗―0.5%碘伏溶液冲洗一生理盐水冲洗；对坏死组织要通过器械刮除或无菌剪刀剪除，清创后，用双层无菌纱布浸透乳酸依沙吖啶溶液，捞起轻拧不滴水为度，湿敷患处，再用灭菌敷料覆盖伤口，视渗出情况加盖棉垫，胶布固定，1次/d，直至创面清洁，肉芽组织健康。②实验组：换药前评估伤口位置及面积的大小，计算伤口所需药量。该研究在预实验中发现，用5mL的生理盐水溶解4000u/支的糜蛋白酶（本品1mg=800u）即每mL=1mg与10mg/mL/支的654-2针剂混合能使60cm2的伤口完全湿润，而剩余药液可浸湿双层无菌纱布用于湿敷，以此为标准测量伤口的大小和计算用药量。常规消毒创面后，用灭菌敷料将创面擦干，用5mL注射器抽取生理盐水将糜蛋酶粉剂溶解，再抽吸山莨菪碱注射液充分混合后进行局部滴药，必要时以棉枝为辅助工具将药液均匀涂沫于伤口，再把剩余药液用于浸湿双层无菌纱布，捞起轻拧后不滴水为度，湿敷患处，然后给予无菌敷料覆盖，按渗出情况加盖棉垫，胶布固定，1次/d，直至创面清洁，肉芽组织健康。
1.2.3评价方法和观察指标选出2名护士负责入选病例的临床观察，统一培训皮肤感染创面的清创方法及相关评估观察内容并经考核合格。观察指标：观察创面炎症期持续时间及进入增生期所需时间。炎症期即黑期和黄期，外观创缘皮肤红肿，创面有黑色坏死组织和黄色脓性分泌物；增生期即红期，外观创缘皮肤基本正常、创面覆盖红润肉芽组织。
1.3统计方法
该研究所得数据均采用SPSS16.0进行统计学分析处理，计量资料以均数±际准差（x±s）表示，统计方法采用两独立样本t检验。
2结果
两组患者临床疗效比较，两组患者炎症期持续时间及创面进入增生期所需时间比较，差异有统计学意义（P
3讨论
3.1感染创面愈合的病理基础
创面感染细菌后，会加重局部组织的损伤，使炎症渗出物增多；必需经过机体本身的抗损伤反应和适当治疗，使病因消除，炎性渗出物及坏死组织被炎症区内蛋白溶解酶溶解液化，才能使炎症消散。周围组织、细胞开始再生进行修复。而创面修复是一个复杂的过程，因感染创面组织破坏多，炎症反应重，故愈合时间较长；医务人员的任务就是运用医学手段适时地对伤口施行清创和抗炎治疗，改善局部血液供应来促进伤口愈合：局部的血液供应提供了氧和营养，对促进坏死吸收和控制感染起到重要的作用。
3.2糜蛋白酶治疗感染性创面的效果分析
外科感染创面是由于污染重、处理不及时导致的，创面的清洁对于创面愈合起着非常重要的作用，可影响创面愈合疗效。常规换药应用消毒剂对创面进行消毒，始终无法快速彻底清除感染创面坏死组织及脓苔，仍会有细菌残留，并大量繁殖，使创面炎症期延长，肉芽组织及上皮细胞生长不良，创面迁延不愈。使用刮、剪等器械易导致正常组织的机械性损伤，也不易清除局部坏死组织，为此该院想到了糜蛋白酶的催化作用，其能迅速分解蛋白质，激活纤维蛋白溶解，消除化脓创面，促进血凝块，脓液和坏死组织等的液化清除，具有较强的抑制血液凝固和消炎、消肿作用。主要用于创伤或手术后的创口愈合，预防局部水肿、淤血等。使用糜蛋白酶湿敷创面后可使不易清除的坏死组织明显液化，创面洁净。该院常规换药1次/d保持持续有效的创面药物浓度及局部湿性环境：湿性环境和清洁的创面可促进炎症细胞吞噬细菌及坏死组织，使创面清创加速，缩短创面愈合的炎症期，促进炎症细胞释放各类生长因子，加速肉芽组织生长和上皮组织再生，从而加速创面愈合。
3.3山莨菪碱治疗感染伤口的效果分析
在致炎因子的作用下，破坏了细胞的代谢，使酶系统受损，在炎症局部出现血流动力学的改变，使微循环痉挛，局部血液循环障碍。山莨菪碱系M―胆碱受体拮抗药，对血管平滑肌痉挛选择性高，能解除微血管痉挛，改善微循环。局部使用该药物改善微循环效果显著，在治疗过程中该院发现：使用糜蛋白酶联合654-2针剂治疗皮肤感染创面后，使渗液明显减少，局部和伤口周围组织变得红润，新生肉芽组织开始生长，可明显缩短创面炎症期持续时间及创面进入增生期所需时间。另外在应用过程中未出现患者对此药物过敏等不良反应。
注意事项：①糜蛋白酶水溶液非常不稳定，应现配现用。②评估好伤口的面积，准确计算药物剂量。③在使用该药过程中如引起过敏反应，立即停止使用，并报告医师作相应处理。
糜蛋白酶范文第4篇
【关键词】 超声引导 介入治疗 腘窝囊肿 α 糜蛋白酶 消痔灵
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【摘要】
目的 探讨介入超声引导下套管针经皮穿刺α糜蛋白酶联合消痔灵囊内注射硬化治疗腘窝囊肿的方法、疗效和临床应用价值。方法 20例腘窝囊肿患者在超声引导下采用套管针(16g“bd”留置针)进行穿刺、抽吸囊液、α糜蛋白酶生理盐水溶液冲洗囊腔后,囊内注入消痔灵进行硬化治疗。结果 术后1个月、3个月、6个月进行超声随访，1次治愈17例(85.00%),2次治愈1例(5.00%),3次治愈1例(5.00%),无效1例(5.00%)。其中ⅰ型腘窝囊肿15例，一次痊愈14例，2次痊愈1例；ⅱ型腘窝囊肿2例，一次痊愈1例，2次痊愈0例，无效1例；ⅲ型腘窝囊肿3例，1次注射一次痊愈2例，2次痊愈0例，3次痊愈1例。结论 超声引导下套管针经皮穿刺α糜蛋白酶联合消痔灵硬化治疗腘窝囊肿具有微创、安全、有效等优点。
【关键词】 超声引导 介入治疗 腘窝囊肿 α 糜蛋白酶 消痔灵
本院于2007年8月～2008年12月，应用超声引导经皮穿刺治疗腘窝囊肿20例，疗效显著，现报告如下。
资料与方法
1.一般资料
20例腘窝囊肿患者，男8例，女12例，年龄26～55岁，左侧11例，右侧9例，共20个囊肿，囊肿大小为35 mm×31 mm×22 mm～110 mm×106 mm×58 mm之间，其中ⅰ型腘窝囊肿15个，ⅱ型腘窝囊肿2个，ⅲ型腘窝囊肿3个。主要症状以患者腘窝处肿胀不适或腘窝包块而就诊，少数以超声检查下肢血管时发现，超声检查显示腘窝区探及大小不等的、呈规则的椭圆形或不规则形的无回声团，边界清楚，大多囊壁较薄，内壁光滑，有的囊壁较厚，内壁毛糙，囊内多呈透声好的无回声，少数囊内呈絮状回声，囊性肿块多呈单房，少数可见带状高回声分隔。病史1个月～5年；首诊者17例，手术后复发者3例。
2.方法
使用仪器为ge logic pro7彩超，探头频率7.5～13 mhz；采用套管针(16g“bd”留置针)。术前常规检查肝肾功能、血常规、出凝血时间、彩超等检查，发现血小板异常或出、凝血时间异常者禁忌穿刺。硬化治疗术前超声发现囊体位置较高、超声不能确定蒂部是否有细管道与膝关节腔相通者则予囊腔冲洗后注入1/2～3/4囊液量的泛影葡胺，行x线下透视，确定囊肿与膝关节腔不相通后方可继续进行硬化治疗。患者取俯卧位，穿刺前对患处行多切面扫查，选择最佳进针方向，常规消毒皮肤，局麻后选取囊肿长轴最表浅处并避开腘窝之血管及腓总神经走行部位作穿刺点。采用16 g“bd”留置针(1.7 mm，51 mm)穿刺，超声监视下穿刺至针尖接近远端囊壁拔出针芯，固定套管，抽取囊液并记录囊液量，然后用α糜蛋白酶生理盐水溶液(250 ml生理盐水中加入15～20 mg α糜蛋白酶)冲洗囊腔，至抽出液体变清亮后，囊内注入消痔灵注射液（将消痔灵注射液与2％利多卡因混合配制成1∶1浓度），注入腔内的药量与抽出的胶状物量呈1∶1，即抽出1 ml的胶状物则注入1 ml的消痔灵混合液。ⅰ型及ⅲ型腘窝囊肿患者可任意选取方便治疗的体位，ⅱ、ⅲ型腘窝囊肿患者则需变换体位以使囊体位于膝关节腔重力水平的下部。轻揉使药液均匀分布于囊腔与囊颈部，停留5 min后抽出，反复2～3次，拔出针头，用无菌敷料包扎，绷带加压固定。治疗后24～48 h患侧膝关节制动，ⅱ型腘窝囊肿患者术后均用绷带于蒂部水平加压包扎，48～72 h内保持囊肿体部低于膝关节腔重力水平的体位，手术后用绷带加压包扎3 d。术后给予口服抗生素3 d，1周后抽出囊内渗出液后用α糜蛋白酶溶液冲洗囊腔并加压包扎。介入治疗后分别在1、3、6个月进行超声随访。若第1次注射6个月后囊肿没有完全消失，行第2次治疗，3次治疗无效者建议手术。
3.疗效标准
治愈：经1～3次穿刺治疗后超声检查囊肿随时间延长越来越小，囊肿闭合消失、囊壁增厚，随访6个月以上无复发。无效：囊肿逐渐增大恢复到原来大小。
结 果
1.治疗效果
1次治愈17例(85.00%),2次治愈1例(5.00%),3次治愈1例(5.00%),无效1例。其中ⅰ型腘窝囊肿15例，一次痊愈14例，2次痊愈1例；ⅱ型腘窝囊肿2例，一次痊愈1例，2次痊愈0例，无效1例；ⅲ型腘窝囊肿3例，1次注射一次痊愈2例，2次痊愈0例，3次痊愈1例。
2.并发症
穿刺局部出现轻至中度疼痛者4例，均可忍受，于24～72 h内自行缓解，未做特殊处理。
讨 论
腘窝囊肿亦称baker囊肿，是临床最常见的滑液囊肿。它位于膝关节后方，充满滑液的硬性包块。成人发生者大多数有其他关节疾病。小儿则多为原发性，由连续轻微外伤所引起。囊肿有完整囊壁，内衬有滑膜，腔内含有滑液［1］。腘窝囊肿可有三种不同的来源，一为腓肠肌内侧头的腱鞘囊肿，二为腓肠肌和半腱肌的慢性滑囊炎，三为膝关节囊滑膜的囊性膨出［2］。根据高频超声腘窝囊肿的表现，声像图可分为3型：ⅰ单纯囊肿型，囊肿与关节腔不通；ⅱ分叶囊肿型，囊肿基底部与关节腔相通；ⅲ囊液浑浊型，囊肿壁毛糙增厚，内见密集点状回声，呈悬浮状，可漂动［3］。临床上腘窝囊肿的常规治疗是外科手术，但有些囊肿因发生部位与周围解剖关系复杂，手术剥离囊壁比较困难，很难剥离干净，残存的滑囊细胞极易导致囊肿复发，疗效尚不满意。超声引导下的介入治疗具直观、实时、微创、费用低等独特优势，是目前较为有效的治疗手段。选择恰当的穿刺途径，能够缩短穿刺距离，提高命中率，降低并发症［4］。而超声引导下经皮穿刺置管引流(ugtppcd)术具有适应证广、高效等特点，是目前介入超声应用中较理想的治疗性手段之一。套管针穿刺克服了金属穿刺针难以固定的缺陷，使介入治疗更为安全有效。
腘窝囊肿硬化治疗的原理是利用硬化剂使囊肿内壁细胞脱水、变性、坏死而丧失分泌功能，致使囊壁皱缩粘连、囊腔闭塞而达到治愈。常用的硬化剂有无水乙醇、高渗糖等。近年来有人应用消痔灵作为硬化剂囊内注射治疗滑囊炎，疗效满意［5］。消痔灵注射液是由中草药五倍子、枯矾的提取物辅以几种化学药物组成，主要含鞣酸、低分子右旋糖酐、三氯叔丁醇、枸橼酸钠、甘油、亚硫酸氢纳等制成的灭菌注射制剂［6］，常用于肛肠科注射治疗内痔出血及脱垂。该药中的五倍子、明矾具有收敛作用，能使囊液分泌减少，甘油在组织中吸收缓慢，可刺激组织引起无菌性炎症粘连。利用该药的这一特性用于腘窝囊肿腔内注射，使其分泌减少，慢性无菌性炎症使其囊颈、囊壁粘连，从而使囊腔闭塞而达到治愈。因腘窝囊肿的囊液为以黏蛋白为主的胶冻状分泌物，不易冲洗干净，残留的黏液可能阻碍硬化剂对囊壁细胞充分作用，若囊壁破坏不完全则容易复发。α糜蛋白酶可迅速分解附着于囊壁内表面的黏蛋白，有利于彻底冲洗囊腔，提高硬化治疗效果。本组病例中ⅰ型腘窝囊肿治疗效果好，ⅱ型腘窝囊肿因与关节腔相通，治疗效果欠佳，ⅲ型腘窝囊肿因囊液黏稠，分隔较多，囊内有出血及感染，疗效不如ⅰ型腘窝囊肿。我们认为治疗应注意：①需选好穿刺点，尽量靠近病灶部位，减少损伤周围组织，避免损伤关节囊，避免将药物注入关节囊或污染关节腔，进针方向尽量与关节囊切线平行，避免选择垂直关节囊方向进针以免刺入关节囊。②囊液须尽可能抽吸完全，以免影响药物的弥散度，导致局部粘连不佳。③用药须足量，以免引起囊肿内壁接触不到药物而影响效果。④在使囊壁凝固的同时，可使局部产生无菌性炎症渗出造成囊肿的“复原现象”，这种现象在治疗后一周内出现，超声观察囊腔较治疗前明显缩小，一般无须处理，3个月内会逐渐变小直到消失。若3个月后仍未消失且囊腔最大直径＞20 mm，可重复治疗［7］。
本组患者未出现局部或膝关节剧烈疼痛，无局部神经、血管损伤、膝关节功能障碍等严重并发症发生。我们认为本疗法治疗腘窝囊肿具有微创、安全、有效等优点，疗效可靠，操作简单，患者无明显不良反应，值得推广。
【参考文献】
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糜蛋白酶范文第5篇
【关键词】糜蛋白酶、地塞米松及肾上腺素；急性感染性喉炎；婴幼儿 文章编号：1004-7484（2013）-12-7305-02
1对象与方法
1.1研究对象2011年1月份――2012年12月份，我院共收治58例急性感染性喉炎一至二度喉梗阻的患儿，全部病例均符合《实用儿科学》第七版急性感染性喉炎诊断标准。58例患儿中在控制感染的基础上结合雾化吸入的患儿有39例，称治疗组，未应用雾化吸入的患儿有19例，称对照组。其中年龄在1岁以内2例，1-3岁36例，3-6岁12例，6-12岁8例。入院时均有声音嘶哑、犬吠样咳嗽及吸气性喉鸣、呼吸困难，部分患儿有发热。
1.2研究方法采用回顾性调查研究的方法，统计58例急性感染性喉炎的患儿有39例在控制感染基础上结合应用糜蛋白酶、地塞米松及肾上腺素加生理盐水雾化吸入的方法进行治疗，其余19例只采用控制感染的方法。两组患儿均表现为一至二度喉梗阻，均给予抗生素和抗病毒治疗和一般对症处理。雾化吸入指糜蛋白酶2000-4000万单位、肾上腺素针0.5-1mg/kg、地塞米松针0.3-0.5mg/kg加生理盐水10-20毫升雾化吸入，每日2次，疗程3-5天。统计应用这两种方法两组患儿的声音嘶哑、犬吠样咳嗽及吸气性喉鸣、呼吸困难，住院时间及不良反应情况。
1.3疗效判断显效：用药3天之内，呼吸困难，声音嘶哑，吸气喉鸣，犬吠样咳嗽完全消失。有效：用药3-5天声音嘶哑减轻，呼吸困难，吸气喉鸣，犬吠样咳嗽消失。无效：治疗5天后，症状无减轻者。
1.4统计学方法应用x2检验的统计学方法，比较两组治疗疗效差异的显著性。
2结果
对急性感染性喉炎的患儿应用控制感染结合应用雾化吸入与未用雾化吸入治疗有效率均是100%，但显效率却差异很大，住院时间也有很大差异。
2.1治疗组与对照组治疗效果的比较见表1。
3讨论
小儿急性感染性喉炎是喉，上下呼吸道急性弥漫性炎症，病原体常为副流感病毒，腺病毒，合胞病毒等易继发细菌感染。多发于冬春季节，气候寒冷或干燥均可导致儿童喉部抵抗力下降，加之小儿本身抵抗力低，喉腔狭小，软骨软弱，声门下区黏膜下组织松弛，黏膜内血管及淋巴丰富，发生炎性反应后极易出现肿胀，平滑肌痉挛以及分泌物增多而易导致喉部阻塞现象病理改变。临床表现为犬吠样咳嗽，声音嘶哑，吸气喉鸣，呼吸困难，可伴有发热，因此，当小儿局部有轻度感染时，则可迅速发展到一度至二度以上，喉梗阻严重需气管插管甚至气管切开治疗，否则会危及生命，减轻黏膜水肿和抗炎是治疗关键。因此在治疗此病基础之上把握时机，必须尽快采取措施解除喉水肿，喉部梗阻症状，在有效控制患儿感染的同时还应保持呼吸道通畅，早期应用糜蛋白酶、地塞米松及肾上腺素雾化吸入治疗，可湿润呼吸道，稀释呼吸道分泌物，迅速解除喉部炎性充血性水肿，开放气道而增大通气量，具有消炎、镇静及祛痰的作用从而迅速缓解患儿临床症状，鉴于地塞米松具有抗炎，抗过敏，抗病毒及抗休克作用，也能有效地抑制炎性细胞的趋化性，减低血管和结缔组织渗透作用，使血管张力增强，从而能快速消除喉梗阻，缓解患儿呼吸困难。而肾上腺素为oe、β兴奋剂，主要通过兴奋支气管平滑肌，β2受体可使支气管平滑肌舒张，还可以兴奋β受体，使支气管平黏膜及毛细支气管收缩，减少血管通透性，从而减轻黏膜水肿。雾化液中糜蛋白酶分子量较大，很难通过气管黏膜吸收，所以它吸入气道后只是起到局部分解蛋白，稀释分泌物作用。所以应用雾化吸入可提供适宜直径药粒，使其沉积在气道黏膜上，而且不增加气道阻力，从而迅速减轻黏膜水肿，改善通气，缓解病情，缩短病程，可避免患儿病情恶化而行气管切开同时避免全身用药副作用，应用糜蛋白酶、地塞米松及肾上腺素是治疗和抢救炎性喉阻塞重要措施，此方法简单，疗效满意，有推广价值。
