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质量管理体系审核范文第1篇
关键词：实验室；质量体系；内部；审核
中图分类号：C36 文献标识码：A 文章编号：1672-3198(2009)06-0035-02
1 审核的定义及理解
(1)审核(Audit)的定义。为获得审核证据并对其进行客观地评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
(2)审核的理解。①审核是对活动和过程进行检查的有效管理手段，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。②审核的主要目的是确定满足审核准则的程度，如：确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性；评价对法律法规要求的符合性；确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。③审核准则是审核的依据。审核准则(Auditcriteria)是“用作依据的一组方针、程序或要求”。质量管理体系的审核准则通常可以是：ISO9001：2000质量管理体系要求，它是外审依据的主要准则。质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。这是组织根据ISO 9001：2000的要求编制的文件。它对组织质量管理体系的建立、实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导，一旦就是组织质量管理的法规，它们是内审依据的主要准则。另外质量方针、目标、政策、承诺等是重要的审核准则，它们一般反映在质量管理体系文件中。④为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个核心原则。
(3)质量管理体系审核的分类。
审核一般有三种分类方法，即审核方分类法，审核对象分类法和审核范围分类法.不同场合，不同的目的应选择不同类型. 按审核方分类法可以分为第一方审核，第二方审核和第三方审核.即分别是由实验室本身，组织的相关方(顾客即委托方)和外部独立的组织(中间机构)进行的审核，其中由实验室本身进行的审核又称之为内部审核，简称为内审，内审的结果可以作为组织自我合格声明的基础. 按审核对象可以分为：体系审核，即通过检查质量体系来评价其在满足质量体系目标方面的有效性以及满足顾客质量要求方面的实际有效性；过程或程序审核，即通过确定规定的方法是否持续实施；服务审核，即通过评价产品或服务符合规定的技术要求或标准. 按审核范围可以分为：全部审核，即范围包括质量体系的全部要素和所有部门；部分审核，即范围限定为对质量体系的某些部分，某些产品或活动或组织的某些部门；阶段审核，即由一系列部分审核组成，其安排方式是在一段时间内完成对整个体系(或组织)的审核；跟踪审核，即通过审核来验证上次审核后所采取的纠正措施是否有效实施，最常见的是部分审核；监督审核，即由顾客或认可机构进行的审核，目的是确认持续的符合已批准或认可的质量体系；附加审核，即当发现的不符合或偏离导致对实验室的有关活动于其本身的方针或程序的符合性或对标准的符合性产生怀疑时进行的审核. GB/T15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》明确要求，实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合质量体系和本标准的要求.内部审核计划应涉及质量体系的全部要素，包括检测和(或)校准活动.
2 内部审核的基本要求
(1)审核程序。应建立并保持组织内部审核书面程序。内部审核(以下简称内审)程序的内容通常包括：目的，范围，引用标准，定义，审核类别，审核的组织，审核的基本要求，审核人员的确定与责任，审核计划，审核的基本步骤、方法及要求，审核的分析与记录，审核报告的处理，跟踪审核等。内审程序是组织内部审核各项活动总的指导和规定，可包含体系、过程、产品和服务的质量审核，具体操作宜另订细则执行。
(2)内审重点。内审的实施重点是验证质量活动和有关结果的符合性，确定质量管理体系的有效性、过程的可靠性、产品的适用性，评价达到预期目标的程度，确认质量改进(包括纠正和预防)的机会和措施。
(3)审核计划。根据标准、程序规定和所审核活动的实际情况及重要性，制订内审年度计划并经最高管理层批准，当发现重大质量问题时，或最高管理层认为需要时，可临时组织附加审核。实验室应根据预定的日程表和程序，定期地对其活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素，包括检测和/或校准活动。内部审核的周期通常为一年。
(4)审核人员。审核人员由经过培训和具务资格的内审员执行，并经组织管理者专门授权，内审员应独立于被审核的活动，保持相对独立性/公正性，审核人员的数量、素质应能满足内审需要(资源允许时)。
(5)审核资源。组织管理者应提供内审时所需的各种资源(包括人员、技能、设备、图表、经费、时间等)，以实现审核工作目标。
(6)审核结果。质量审核的结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传递和充分利用。
(7)审核文件。审核工作用的所有文件(包括程序、标准、记录、报告、表格)齐全、适用，格式规范化，保管档案化。
(8)纠正措施。对审核中发现的问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠正系统灵敏有效。
3 实验室质量体系中内部审核的对策与建议
(1)对于审核准备，审核组应该确保自身能力建设，受审核方应该正确认识。①提高质检机构人员整体认识，高度重视内部审核。提高内部审核的质量就要提高审核方和受审核方双方的整体认识，具体做法就是不断加强计量认证有关法律、法规、质量体系文件的学习和切实有效提高质检机构人员素质和能力，才能有效保证内部审核质量。②内审组要加强内部审核员自身能力建设，按照审核计划，准备内部审核。③受审方应正确认识内部审核，内部审核与外部审核同等重要。
(2)内审员严格进行内部审核。内审组要严格按照审核计划中的内审依据，在审核范围中，查找出审核证据，形成审核发现。在审核中，不仅要体现内审员本来应该具有的客观、公正，还要体现出严格性，要多看，多想，多提问，争取找出质量体系中更多的基本符合和不符合。只有具有一定审核能力的基础上严格审核过程，才能形成审核发现，才能为受审方整改打下基础，为内部审核保证质量。
(3)实验室的质量体系内部审核应避免流于形式。①充分发挥内审的宣贯作用。内审的过程就是对质量体系文件和标准的宣贯过程，内审员依据实验室的《质量手册》或《程序文件》编写质量体系核查表，在编写的时候可以对文件的符合性和可操作性进行研究和检查。按核查表对被审核方进行审核时，就会发现这样那样的问题，这些问题或多或少地违反了体系文件的某一条某一款，在审核时与被审核方不断地交流、讨论，使实验室人员进一步熟悉体系文件的要求，充分理解要素的规定。②提高内审的技巧和效率。在安排审核要素时，尽量将记录、管理职责、不合格工作的控制、纠正预防措施等要素穿插在其它各要素审核中进行，尽量减少重复审核。实验室质量体系运行几年后，人员、设备、环境设施、内审和管理评审等要素均已规范，因此我们应突出审核特点，不要受“年度审核计划”的约束，使内审工作动起来。
参考文献
质量管理体系审核范文第2篇
关键词：计量；质量管理体系；内部审核；基本要求
中图分类号：TB90 文献标识码：A
1审核和内部审计的基本概念
审核是澄清的程度，为了满足审核准则而进行的，是基于客观评估的基础上，对审核证据的一个记录的、系统的、独立的过程。内审实际上是一个有效的管理办法，由相关检查流程和活动来开展审核管理，其结果是制定措施的重要依据。确定质量管理体系文件的遵守程度是内审的主要目的。内部审核对象是机构所进行的活动，评估目的确保其符合性。
按照审计准则进行审核通常被看作是审核标准，实际上一系列的要求、政策和程序ISO/IEC17025质量管理体系要求的基础就称为质量管理体系审核标准，内部审核的进行就是按照此原则ISO/IEC17025发展的相关文件，这些文件被宣布成为该组织的质量管理规范性文件的要求，主要是基于组织内部基准的重要标准，对建立、完善和实施的质量管理体系，给予具体指导操作，并发出强制性指令，当然，该指令也应该包括审核质量的方针、政策和目标的承诺，因为他们通常都是反映在具体的质量管理体系文件中。
2内部审计的基本要求
2.1审核程序
内部审核需建立和保持书面程序。主要的内部审核程序：基本审核要求，审核计划，范围，定义，目标，参照标准，审核组织，后续审核，审核分析和记录基本审核方法，要求和程序，审核人员确定和职责，审核报告处理，因此组织内部审核要求和指导是主要的内部审核程序，包括服务、流程、系统、工作质量回顾等，可以提供其他具体细节，对其操作来完成。
2.2审核计划
年度内部审核计划主要依据被审核对象的实际情况，以及程序上的要求和标准，必须由最高管理层批准。年度内部审核计划的发展的重要性有必要在管理或遇到重大质量问题时，可以暂时组织相关的额外审核。实验室活动应进行定期内部审核，审核主要根据预定的计划或时间表，以验证其运作符合内部的所有元素被纳入管理体系要求的管理系统中，需要确定审核计划，活动应该包括校准和测试活动，审核周期一般是一年。
2.3内部对焦
应着眼于执行审核，以确定质量管理体系审核的有效??性，验证质量活动以确定是否符合相关的结果，发展的质量改进措施、审计目标与预期的符合程度。
2.4审核资源
为实现审核目标，组织经理人需要提供所有必要的内部资源，这些资源包括时间、人员、资金、技能、图标、设备等。
2.5审核人员
由受过培训的，合格的内审员进行审核工作的执行，管理人员给予审核人员授权，内部审核人员需要保持相对的公正性和独立性，应该是独立于被审核的活动，在条件允许的情况下，审核人员的数量和质量要满足内部需求。
2.6审核结果
针对质量审核的总体过程和结果进行整体的总结和整理，并一次形成书面报告，还要要充分利用审核结果。
3审核程序
3.1内部审核计划
通常在每年年初由审核人员提交年度审核计划，然后由最高管理层批准后形成早期计划，根据初步计划征集负责内部审核工作的质量管理人员的要求的质量管理体系来开展审核计划。
3.2实施内部审核
3.2.1第一次会议
实施内部审核的第一次会议，一般由被审核方代表、被审核方的随行人员、所有内部审核人员、实验室质量管理人员、部门负责人、管理人员出席。审核组组长明确审核的目的和范围，按照标准，采用相应的审核方法和程序，公布审核计划，内部审核由审核的随行人员等各部门分工。在第一次会议上，质量经理或审核组长应强调，审核是通过抽样调查进行的，所以也有一定的风险，为了有效地开展内部审核工作，内部审核部门和审核必须是群体之间的相互配合，评估必须是客观的，公正的，不符合要求的报告需要确认签字时，实验部门要给出建议，相关负责部门要尝试提出纠正措施，以纠正他们，以确保内部审核工作的顺利进行。第一次会议应签字，记录和存档。
3.2.2现场审核
现场审核应注意以下问题：（1）审核组组长来控制审核过程中，包括主审核计划，时间表和进度等。（2）审核必须坚持客观、公正和恰当。（3）相信样本中，内部审核组全面收集客观证据，但绝不只发现它不符合，如果有客观证据，并且是一致的，那么结果是一致的，客观证据不相符，那么结果是不符合，强调审核的客观性。（4）随机抽样时，应注意代表性。（5）内部审核人员应严格遵守纪律，所有数据，用事实说话，避免主观臆断，真正做到客观，公正，部门负责人一起认定的事实，应该尝试保持礼貌的态度。
3.3审核报告的编制
内部质量体系审核报告审核结果的正式文件包括：（1）审核目的和范围；（2）审核部门负责人；（3）日期审核，审核组成员；（4）审核标准；（5）审核部门主要参与者；（6）对第一次会议和最后会议进行记录；（7）不符合该项目的汇总结果；（8）审核审查和审核结论；（9）完成所需纠正措施的时间限制；（10）审核报告分布范围；（11）审核组长签名和日期。
3.4内部审报告的
主管审核报告的质量审核，管理高层批准，根据审核报告公布分配的范围。
3.5文件修订
有时，常伴纠正措施需要修改的文件，然后可以执行“文件更改控制程序”的有关文件进行修改。
3.6记录
整个文件，记录，整改措施，包括报告的内容，内部审核活动的结果以及由此产生的文件修订实施的有效性应被记录和存档。内部审核报告和纠正行动，应提交给高层管理人员，并管理评估所需要的重要信息。
结语
实验室质量体系内部审核的核心目的是为了促进实验室的内部改进。因此，开展内部审核活动不仅是建立质量管理体系，以确定是否符合实施的重要手段，在实验室网络维护和申请认可的标准和有效性评估前，进一步保证了质量体系和标准符合性和执行的有效性。
参考文献
质量管理体系审核范文第3篇
在质量管理体系的发展中，其不断应用到企业内部治理中，急需科学整合内部控制评价、质量管理体系审核，避免管理出现重叠现象，最大化提高管理水平。文章从不同角度入手分析了内部控制评价与质量管理体系审核整合的可行性与有效途径。
关键词：
内部控制评价；质量管理体系；审核整合；企业管理；运营管理
1内部控制评价与质量管理体系审核整合的可行性
1.1目的相同
内部控制评价在于全方位动态监督内部控制，全面、客观检查海量的财务数据信息，准确把握运营效率，全方位客观评价企业日常运行中开展的一系列经营活动，包括对法律法规遵守情况。质量管理体系审核在于综合分析多方面影响因素，科学验证企业所开展的质量活动、相关结果，看其是否和之前的组织计划情况吻合，确保质量管理体系更好地应用到实践中，促使企业质量目标顺利实现。站在客观角度来说，内部控制评价、质量管理体系审核二者有着相同的目的，都需要结合企业内部各方面运行情况，尤其是存在的问题，采取针对性的措施加以优化完善，最大化降低企业运营成本，不断提高运营效益，说明二者整合具有一定的可行性。
1.2原则相同
内部控制评价、质量管理体系审核二者整合是否可行和对应的原则紧密相连。对于二者来说，在实际工作中，都需要坚持独立性原则，也就是说，组织、业务等多个方面都要具有一定的独立性，要求工作人员严格按照相关规定，认真履行好自身职责，结合各方面情况，开展多样化的 评价、审核 活动，确保评价与审核结构更加客观、公正。
1.3手段相似
1.3.1手段相似。内部控制评价、质量管理体系审核整合可行也和其手段、过程相似密切相关。就二者来说，有着相似的手段，内部控制评价属于 独立、客观 的一项确认以及咨询活动，可以在一定程度上提升企业价值，优化完善企业整体运营情况，注重利用 系统化、规范化 方法，比如自我评价法、第三方审计法，合理化评价的基础上，优化风险管理方法，动态控制各方面，有效解决存在的一系列问题，便于企业制定的经营目标顺利实现，不断增强企业核心竞争力。同时，在质量管理体系审核过程中，企业、第三方要借助企业的名义，严格按照审核要求，全面、客观审核企业各方面，管理评审方法应用特别多，及时解决存在的一系列问题。从整体上说，二者都会采用过程控制法，采用适宜的 检查、评价 手段，及时发现存在的问题，都需要在全方位检查的基础上，准确记录各方面的具体情况，科学解决存在的缺陷问题。1.3.2过程相似。在整合方面，内部控制评价、质量管理体系审核二者过程大致相同，都需要站在客观的角度，全面、客观分析企业各方面运营情况，制定 科学、合理 的方案，得到批准之后才能开展相关工作，需要以小组为单位，明确分工，明确评价与审核目的、范围等，开展针对性的实践工作，在实践中收集各方面数据资料，进行合理化整理，明确评价、审核具体结果。当下，运营管理过程中，很多企业都将PDCA循环巧妙应用到评价内控控制、审核质量管理体系中，注重在循环中不断提高自身整体管理质量。
2内部控制评价与质量管理体系审核整合的有效途径
2.1科学整合部门
在整合过程中，相关人员要全面、客观分析内部控制评价以及质量管理体系审核二者的具体情况，部门职能、工作范围、工作难易度等，结合存在的问题，多角度科学整合企业已有的相关部门，构建全新的部门，负责日常一系列评价、审核工作。整合之后，企业要对该部门人员进行针对性培训，便于他们全面、深入了解内部控制评价、质量管理体系审核，提高他们的专业技能，更好地开展一系列评价以及审核工作。在评价与审核部门整合之后，企业内部高层直接管理对应的部门，明确部门人员日常工作内容，准确把握评价与审核流程，掌握整合后的评价与审核方法，充分发挥二者整合的多样化作用。在此过程中，企业要注重全员参与，引导内部不同岗位人员积极、主动参与其中，充分发挥各部门作用，提出针对性建议、意见，便于二者整合之后，能够更利于企业日常管理，将内部控制评价、质量管理体系审核整合方面的一系列工作落到实处。
2.2整合程序
在整合二者程序过程中，相关人员需要综合分析各方面影响因素，根据企业运营实际情况，准确把握运营过程中，频繁出现风险的领域以及所开展的业务，制定合理化的方案、评价工作计划等，明确各方面内容，比如人员分工、费用预算、评价范围，为科学整合相关程序提供有利的保障。在此基础上，构建合理化的工作小组，小组内部各成员间要具有一定的独立性，准确把握内部控制、质量管理体系方面一系列理论知识，科学评价的基础上，进行合理化审核。在程序整合的过程中，企业要准确把握企业不同层面、体系运行方面的具体情况，明确质量管理体系方面的检查范围、检查难点等，随时动态把握频繁出现的大型缺陷、不合格项目，严格按照整合之后的程序，开展多项工作，将各方面评价结果进行汇总，全方位仔细审核评价结果。企业要借助第三方机构或者构建内部专业检查小组，明确检查的重心，评价范围、评价方法、评价流程等，实现自我监督的基础上，最大化提高整合之后内部控制评价数据信息准确率，将质量管理体系审核工作落到实处。如果出现大型缺陷，开展的项目不合格等，要及时通报给董事会、经理层等，便于及时进行合理化处理，避免缺陷问题进一步加重，造成严重的经济损失。如果在二者程序整合之后，出现隐患问题，要及时进行合理化调整，便于接下来的评价以及审核工作顺利开展，要构建全新的奖惩制度，促使相关人员积极、主动参与到程序整合中，将PDCA循环等巧妙应用其中，并根据实际情况，进行合理化调整，充分发挥其多样化优势，科学整合相关程序，构建全新的持续化内部优化体系，进一步优化质量管理体系，使其和内部控制评价相互作用，确保企业日常一系列工作有序开展，最大化提高自身运营效益。
2.3整合文件
在整合过程中，相关人员要意识到整合内部控制评价、质量管理体系审核二者文件的重要性，对比、分析二者文件多个方面，评价计划、缺陷认定等属于内部控制评价方面，现场检查表、审核报告等属于质量管理体系审核方面，要准确把握二者相通的内容，进行合理化整合，促使二者形成统一化文件。对于不同文件内容，企业要坚持具体问题具体分析的原则，准确把握各方面影响因素，科学增加或者删减对应的内容，科学整合二者。企业一定要将二者重要文件内容涉及到，明确内部控制评价等级，科学划分缺陷，将其划分为一般、重要、重大三类缺陷，要明确审核等级、观察项、严重不符合项等。在此基础上，企业要全面、客观记录评价审核方面存在的问题，针对各方面情况，分别制作对应的报告，便于更好地掌握内部控制、质量管理体系各方面具体情况，优化完善内部管理制度，优化完善内部评价以及审核方法，最大化提高评价与审核质量，科学开展多样化的业务活动。
2.4整合方法
在日常运行过程中，应用到内部控制评价、质量管理体系审核方面的方法各不相同，调查问卷、比较分析、专题讨论等属于前者，提问和交谈、实际测量等属于后者。在整合过程中，相关人员要根据当下内部控制评价、质量管理体系审核方面的具体情况，科学整合各自采用的评价方法、审核方法，将整合之后的询问、检查、比较分析等方法巧妙应用到评价审核中，最大化提高评价审核整体质量。在整合之后，企业可以从不同角度入手科学利用询问法，多和内部不同岗位员工沟通、交流，可以借助问卷调查法，全面、深入了解企业不同层面评价情况。企业可以借助观察法，随时了解内部控制评价、质量管理体系整合之后各方面具体情况，尤其是执行情况，确保日常开展的多样化业务都符合具体要求，为评价以及审核工作的有序开展提供重要的保障。企业可以借助检查法，全面、客观检查二者整合之后各方面情况，比如固定资产、存货等实物资产，仔细检查一系列文件资料，比如纸质、电子，及时发现运行过程中存在的各类隐患问题，科学处理，最大化降低风险系数，全方位动态控制各方面运营成本，获取更多的经济利润。此外，企业还可以优化利用比较分析法，对比、分析各方面信息数据，及时发现整合之后内部控制、质量管理体系方面的异常情况，科学安排相关工作，加大内部控制力度，最大化提高管理质量。
3结语
总而言之，在运营管理过程中，企业必须站在客观的角度，全方位客观认识内部控制、质量管理体系，要根据二者一系列相同点、不同点，从不同角度入手进行科学整合内部控制评价、质量管理体系审核二者多个方面，在整合部门、方法、程序等基础上，促使二者有机融合，处于统一的网络结构体系中，相互作用、相互影响，科学开展多样化的评价审核工作。以此降低企业运行成本的基础上，提高其管理水平以及整体运营效益，不断增强企业核心竞争力，走上健康稳定发展的长远道路，促使社会经济全面协调发展。
参考文献
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质量管理体系审核范文第4篇
9001认证证书达到203，899张，获证组织数量已居世界第一，是名符其实的“认证大国”。ISO9001标准是国际标准化组织的关于质量管理体系的标准，由国际标准化组织在1987年首次提出，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意，由专门的第三方认证，既是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证，更是顾客对供方质量体系审核的依据。经过ISO9001认证的企业，应按照ISO9001：2000 质量管理体系标准要求，关注质量管理体系的有效性，强调持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意而开展内部质量管理体系审核（以下简称内审）。内审员按照《评审准则》要素审核，通过对被审核部门的人员进行提问、验证、观察发现问题，现场记录下审核中听到看到的信息，判断不符合项，并对不符合项做追踪。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，企业面临激烈的竞争。如果认证企业的内审，只是根据检查大纲提出没有重要价值的不符合项及改进建议项，对于企业是没有价值的。尤其是认真按标准实施并通过认证的企业，质量管理水平比较高的、具有一定市场竞争力的企业，如果还是按照是否满足体系要素的基本要求为标准来内审，这样的内审就失去了意义。企业需要的是能够提出有用的、有价值的审核意见，能够给企业指出影响企业提升竞争力的薄弱环节，提供提高质量管理水平的有效措施，以实现产品质量或服务的改进，使得企业质量管理体系在不断改进和持续有效地运行中，持续不断增进顾客满意，使得企业“增值”。因此，作为比较优秀的企业的管理层，应该在积极认真贯彻标准、重视企业质量管理体系内审的基础上，积极开展增值内审。
何为“增值内审”？首先我们来了解什么是“增值审核”？所谓的“增值审核”实际上是一种评价和改进风险管理、控制和管理过程的有效性的系统的、有规则的审核，是提高审核有效性和顾客满意的审核。具体体现为减少发生风险、改进对规定产品或服务质量的保证、减少产品或服务的交付成本、减少产品或服务的交付时间、改进对人力资源、设备资源和资金等的管理以及政策指导等方面。“增值审核”的提法首先是由第三方认证机构提出的，应向认证的机构提供增值的审核服务。但是由于种种原因，在国内的第三方认证机构中，鲜有机构提出为企业提供“增值审核”服务的，估计未来一段时期内都很难达到。
所以本文作者认为，用“增值内审”来执行“增值审核”的职能，对企业而言具有重大的意义。为此，本文作者就如何使企业质量管理体系内审增值提出几点思考：
1 管理层的高度关注和大力支持是增值内审的前提
首先，企业的管理层，尤其是最高领导者必须认识到增值内审的意义，更应清楚他们的支持是何等的重要。内审原本就是一个涉及到组织的体系的各部门和所有过程的复杂活动，期间会遇到很多现实的困难：例如遇到有些被审部门以工作忙为借口不愿积极配合；或者经审核发现重大需改进的项目，却因得不到财力物力的支持，而错失改进的最佳时机，同时也会使得内审人员的形象受到质疑，很难继续得到被审人员的支持与配合。凡此种种，只有企业的管理层能够以事实为依据，从人、财、物等方面予以大力的支持，与内审人员保持畅通的沟通渠道，让内审人员多了解企业高级决策层面的信息，充分肯定内审员的有价值审核结果，增值内审工作才能顺利开展。
2 企业的内审员应熟悉体系文件，了解组织的质量管理成熟度，并采用过程方法和管理的系统方法
熟悉体系文件有助于识别法规的要求、加强体系文件的熟悉和组织内各层级执行情况的了解，通过ISO9001各要素评价得出组织的质量管理成熟度。不同成熟度的组织对增值审核的需求可能不同，成熟度低的组织可能存在体系的符合性和有效性改进的需求，甚至需要包括机构、职责分配、管理模式等方面的改进建议；而成熟度高的组织则可能需要组织其他各项管理或战略与质量管理体系的结合等建议。内审员可以据此了解未来的工作重点，有针对性地预先准备必要的知识和技能；而且通过熟悉体系文件，全面细致地了解组织及其过程，也有助于在审核中评审过程的实施、控制程度。内审员必须充分理解各个过程，并理解这些过程以什么样的顺序和关系运作的基础上，从而能够实现在质量方针和质量目标的同时，提高体系的有效性和效率。也才能够避免所提问题的非系统性，还能为组织提高系统性的解决措施，成为名符其实的“增值内审”。
3 素质高、能力强的内审员队伍是增值的根本
从某种意义上说，审核队伍素质的高低将直接左右着内审增值的效果。企业内部质量管理体系审核员（以下简称内审员）在企业内对质量管理体系的正常运行和改进起着重要的作用。他们不仅担负着质量管理体系审核任务，还是企业质量管理体系建立、实施和改进工作中的业务骨干。一个好的审核员的要求是审核方法、审核思路要对；体系文件和标准要熟、并且能够正确理解；五大工具要懂、会正确应用；要有相关的技术背景；要有很强的沟通能力。为达到内审增值效果，就要注重内审员的选拔、培养和评价工作。企业必须选聘处事公正、具备专门知识与技能、富有管理经验、具有良好的个人素质和强烈责任感的人担当此任。企业应为内审员提供的相关培训包括：公司战略、运营管理、管理沟通、项目管理等课程、ISO9000：2000 系列标准的培训等。尤其是ISO9004：2000 《组织持续成功的管理――一种质量管理方法》，为企业能在按ISO9001建立了质量管理体系的基础上，持续改进和推广而建立，正与“增值”契合。
4 转变审核理念，改变现场审核以往的沟通方式
质量管理体系审核范文第5篇
[关键词] 质量管理体系;内部审核;问题;穿行测试法
[中图分类号] F253.3 [文献标识码] B
一、引言
质量管理体系内部审核，是企业自身对质量管理体系运行控制进行验证的重要手段，也是提升企业现有管理水平的一项重要活动。通过采用“看（现场）”、“听（陈述）”“查（文件）”等方式，检查企业质量管理体系实施效果是否达到规定要求，及时发现问题，采取纠正与预防措施，保证质量管理体系运行的符合性、有效性和持续性，促使企业管理水平不断改进和完善。
二、传统质量管理体系内审中存在的问题
（一）审核重点主观性强
作为内审人员，由于时间和精力有限，可能会凭借对企业各部门的了解程度和工作经验，主管判断受审核单位可能在某些点存在问题，并以此作为审核的重点。
（二）质量管控关键点不清
作为受审核单位，可能不清楚其在质量管理中的作用，不了解从哪些关键环节对质量进行管控，不知道该提供什么数据，或在数据资料提供时，可能会尽量将其中最好的样本数据提供给审核人员，隐藏或回避问题。
（三）内部审核间断取样
从企业业务流程来看，传统的内部审核是从横向方面，根据审核条款对应责任部门，进行间断取样，检查是否按照标准执行，样本数据具有独立性和离散性，在纵向方面对整体业务流程管控的关注度不够。
三、穿行测试概述
穿行测试是指循着交易的处理路径，通过从中选择典型的一项或多项交易和事项，按照相关资料文件的要求，再走一遍，贯穿整个流程的起点、终点和关键控制点，将运行结果与规定要求进行对比分析，发现企业内部控制系统中是否有缺陷的一种方法。
在质量管理体系内审中采用穿行测试的方法：
审核会较客观和全面，可以帮助内审员熟悉业务流程，培养创造力，而不是对照质量管理标准体系、内审检查表和记录证据机械地审核。
在内审中，数据资料或记录表单的提供依据是该业务流程的起点样本，这样可以避免受审核单位在审核要点上避重就轻地提供数据记录，可以从一定程度上减少审核的抽样误差，发现客观存在的问题。
清晰指出受审单位的质量管控关键点，明确职责权力，有利于责任单位制定并落实相应措施。
穿行测试法与质量管理标准体系的结合，将传统统审核的离散样本变成连续的测试样本，梳理了企业的业务流程，可以发现其中的改进机会。
四、穿行测试法在质量管理体系内审中的应用
以某公司采购部采购业务流程为例，选择两份成熟产品的采购订单，使用穿行测试法对其进行质量管理体系内部审核。
（一）准备阶段
1.制定企业质量管理体系内审计划，明确审核的准则、目的、范围、审核小组成员及具体工作要求，以及具体的审核时间安排和审核涉及条款。
2.收集并阅读企业的管理手册、部门职能、程序文件和采购部的三层次文件。
3.结合质量管理标准体系，编制内部审核检查表，明确审核要点和采购业务流程的关键控制点。
4.选择在最近1年内两份成熟产品的采购订单中作为样本测试对象，遍历采购业务流程。
（二）实施阶段
在采购部，随机选取了一份成熟产品的采购订单和一份关键件的采购订单作为测试样本，将此两份订单号及其中所提及的物料信息作为依据，结合审核的关键控制点，遍历整个采购业务流程，并借此以点带面，按照质量管理标准体系，对相应的文件资料记录表单进行审核，秉着客观公正的态度，按编制的内审检查表如实记录审核证据。在审核时，首先看文件有无规定和要求，若有，则看执行是否到位，以及执行情况的效果，是否有改进空间。某公司采购部质量管理体系内部审核关键控制点如表1所示。
表1 某公司采购部质量管理体系内部审核关键控制点
（三）总结阶段
通过将审核证据与质量管理标准体系进行对比分析，发现采购业务流程的改进点，经内审小组讨论后，得出采购业务流程关键点的审核结论，并编写质量管理体系内部审核报告，经相关领导审批后反馈采购部。
采购部在2014年度质量管理体系内部审核中，共3项不符合项，其关键控制点部分有效，其中，对采购物资的技术图纸资料管理较为薄弱，供应商的选择评价有待改善提高，不合格品的分类存放亟待整改。
（四）跟踪阶段
根据审核结论，采购部编制了关于技术资料图纸管理和供应商评价管理的纠正与预防措施计划，并对其进行实施整改;对不合格品的分类管理限期一个月内完成整改，由内审员按计划时间节点对采购部3项不符合项的整改实施情况进行检查落实。
五、结束语
采用穿行测试方法，可识别出企业业务流程中质量管控的关键点，为制定、落实相应措施提供依据;质量管理体系内部审核则根据质量管理标准体系，检查各责任单位的文件要求与关键控制点的执行情况，发现问题，提出改进建议;穿行测试方法与质量管理体系内部审核的有机结合，为传统的质量管理体系内部审核提供了新的方法参考，可将企业内部控制体系与质量管理体系进行整合，在提高质量管理水平的同时，提升企业整体的管理软实力。
[参 考 文 献]
[1]GB/T19001-2008/ISO9001：2008，质量管理体系要求[S].北京：中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会，2008（12）
