- A+
医疗器械公司工作总结范文第1篇
今日投资个股安全诊断星级：
事件：
2010年12月27日，公司与秦明医学及其主要股东秦明集团、管理层股东代表签订了《增资协议》，约定秦明医学向本公司定向发行2600万股，发行价格为每股1.85元，合计人民币4810万元，由本公司以自有资金进行认购。本次定向增发完成后，秦明医学的总股本变更为8536万股，本公司将成为秦明医学的第二大股东，占秦明医学发行后总股本的30.46%。
评论：
公司主要从事冠状动脉介入医疗器械的研发、生产和销售，是国内高端医疗器械领域能够与国外同行形成强有力竞争的为数较少的企业之一。公司主要产品包括血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、冠脉支架输送系统等。目前，公司主导产品“血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统”已覆盖全国85%以上开展冠状动脉介入手术的医院，市场占有率达25.8%。
此外，乐普医疗的另一个增长点极可能来自海外市场。目前该公司正在积极推进俄罗斯、巴西、秘鲁等市场的产品注册工作，预计乐普医疗的海外需求也将迎来快速增长。
公司业绩增长快速
公司主打产品业绩增长良好，新市场开拓显现成效。公司前三季度销售收入和净利润同比增幅分别达到35.32%和41.15%，主打产品药物支架和封堵器销售增幅显著，其中药物支架销售收入同比增长34.07%，封堵器经历前期整合调整后也呈现销售放量之势，产品在较低基数上同步加快增幅。
与业绩平稳高速增长相对应，公司前三季度新市场开拓卓有成效，国内在实现一线城市医院市场稳定增长的同时，实现了二、三线城市医院市场的快速扩张，营销网络架构立体化布局渐趋成熟。国际市场方面，公司及全资子公司现已取得10项产品的CE认证，其中报告期内取得9项，且另有包括封堵器等4项核心产品处于CE产品认证待批过程中。公司目前已有5个产品在8个国家获准入认可，并在29个国家建立了商渠道。新市场的特别是海外市场的开发有望成为公司未来业绩爆发增长的发力点之一。
公司外延扩张提速
秦明医学的财务报表显示，2010年9月30日的股东权益为8932万元，2010年1-9月营业收入为8974万元，净利润为1024万元，我们假设2010年1-12月秦明医学经营在现有基础上相应增加，2010年全年净利润将有1365万元，乐普医疗出价4810万元，按30.46%股权计算，得出本次收购的市盈率为11.57倍，市净率为1.15倍。目前医药类上市公司2010年整体市盈率在40-50倍，我们认为此次收购后对双方公司都是利好，乐普医疗和秦明秦明医学的盈利能力将增强。
秦明医学主要经营心脏起搏器、医疗器械的制造和销售等业务，是国内目前少数具备心脏起搏器研发、生产、销售及售后支持一体化服务能力的专业企业之一，在心脏起搏器的组装生产及销售服务方面积累了丰富经验。秦明医学现拥有医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营企业许可证、多项医疗器械产品注册证、中国国家强制性产品认证证书等行业行政许可。
近年来，秦明医学通过与西安交大的合作，研制并开发出拥有自主知识产权的国产起搏器QM2312，并于2009年取得了内资企业中目前唯一的国产心脏起搏器产品注册证，初步实现了植入式心脏起搏器的国产化。公司公告称，目前秦明医学后续产品双腔起搏器的样品已经研制完毕，正在进行相关测试，测试完毕后将进入动物实验和临床试验阶段。
目前秦明医学的销售业务仍以销售德国百多力（Biotronik）公司的心脏起搏器、除颤器等产品为主，预计2010年公司销售起搏器超过5000套（含产品及自产产品），是目前国内心脏起搏器销售规模排名靠前的企业。
而乐普医疗是我国高端医疗器械领域的领导者之一，继去年10月上市后，对心脑血管相关领域的药品和器械进行了收购，不断丰富产品线，增强企业盈利能力和抗风险能力，本次收购将形成协同效应，外延式扩张逐渐提速。
心血管诊疗一体化平台进一步完善
依托在心血管领域的渠道和品牌优势，公司正在逐步打造心血管诊疗一体化平台：继收购卫金帆进入心血管类医疗器械领域以及与天方药业合作涉足心血管药物市场之后，公司通过收购思达公司的心脏瓣膜业务进一步扩大自身在心血管介入治疗领域的核心竞争力。通过产业链延伸，公司将最大限度地发挥在心血管领域的协同作用和竞争优势，并逐步摆脱对目前药物支架业务的业绩依赖。我们认为，公司在本次投资之后仍结余2.72亿元超募资金，将更多地选择并购来实现产业链的延伸。
思达公司是国内人工机械心脏瓣膜的领先企业。思达公司主营人工机械心脏瓣膜，2009年销售5371枚，国内市场份额达到15%左右。其主导产品双叶瓣膜是国内应用的主流产品，也是国内唯一一家国产品牌供应商，技术水平与进口产品接近，且具有明显的价格优势。
国内人工心脏瓣膜市场空间广阔，机械瓣膜占主导。我国拥有223.5万风湿性心脏病患者，其中每年需要进行心脏瓣膜置换术的病人约20万人。然而，2009年国内换瓣手术量仅为3万例左右，未来市场成长空间巨大。考虑到发病患者自然增长、医保报销标准的提高以及医院换瓣手术能力的提升，预计国内换瓣手术量和人工瓣膜使用量将保持15-20%的稳定增长。从产品结构来看，我国机械瓣膜使用量在90%以上，由于我国换瓣患者平均年龄低于发达国家（生物瓣更适合高龄患者）且生物瓣置换术技术难度较大，我们认为未来较长时间内机械瓣膜都将占据主导地位。
药械并重的经营格局基本形成
一直以来公司作为心血管介入支架的研发、生产和销售商，盈利结构单一，2009年支架收入占公司总收入的86%。由于市场竞争激烈，近年来支架市场格局趋于稳定，虽然公司营销能力较强，仍能确保30%以上的收入增长，但要实现市场份额短期内大规模提升难度较大，且公司市值目前已经达到200亿元以上，仅仅依靠支架很难实现公司持续快速增长。之前公司与天方药业合作设立了控股51%的天方中药共同开展心血管药物业务，收购思达之后，本次又收购秦明医学部分股权，心内科、心胸外科内外通吃，器械、药物并重的经营架构基本建设完毕，并且基于公司在心血管专业的优势，随着未来各项业务整合的深入，公司各块业务的盈利能力都将得到大规模的提升。
另外，我们认为公司目前已经从支架提供商转变成了未来的心血管专科治疗提供商，与其竞争对手微创医疗和山东威高相比，乐普从公司整体定位上发生了巨大的变化，微创目前仍然是单纯的支架提供商，而威高则更加偏向于广义上的医疗器械、耗材提供商，从业务架构上来看，乐普的视野广阔，所涉及的领域更为专业和集中，开始具备成长为高估值千亿市值公司的条件。
医疗器械公司工作总结范文第2篇
“我们的目标是构建中国的采购联盟。”国药联合总经理杨国强对公司未来的发展已经有了非常清晰的目标。医疗器械采购联盟(GPO)是美国等先进国家主要的医疗器械采购模式，除了提供器材采购的整合服务外，还能为医疗机构降低采购成本。美国约有80％～90％的医院通过医疗器械采购联盟进行医疗器械的采购，仅有不到10％～15％的大型医院选择自行采购所需的医疗器械。
服务是关键
国药联合成立于2004年9月，是中国首家中外合资医疗器械销售公司。其“血统”中既有国有控股的中国医疗器械工业公司和瑞恒医药科技投资有限公司，也有香港金卫医疗科技公司和瑞典普泰国际集团等外资方。而国药联合主要从事的是医疗器械销售业务和物流业务，销售产品涉及放射诊断、医用光学、医用耗材、医用电子等领域。
在国药联合的供应商名单中，强生、拜耳、巴德、西门子、GE这些行业巨头的名字悉数出现。“公司自2004年成立以来，成长还是比较快的，2005年销售额达到2亿元，2008年达到6.2亿元。”杨国强表示今年公司的业绩还将会有比较大幅度的增长。
自上世纪90年代，中国医疗器械进入高速发展期，医疗器械销售行业因其门槛低也随之出现了企业蜂拥而至、良莠不齐的情况。行业内存在几万家企业，有的公司注册资金有几千万美元，而有的公司只要10万元人民币就可以注册，这就造成了市场竞争激烈且不规范。同时，医疗器械销售行业的利润也随着国家对于医疗器械统一招标而逐渐降低，在这种情况下，再加之金融海啸的席卷全球，国药联合的销售额不但没有下降反而逆势上行，杨国强认为主要有三个原因：“一是国药联合的销售模式能够适应市场发展，二是国药联合加大了与众多知名厂商的合作。但是最重要的还是第三个原因――服务，我们这个行业拼的不是产品而是服务。”
国药联合把服务的重点主要放在医院增值服务上，一方面，对于大多数的大型器械，同药联合负责安装和售后；另一方面，相当一部分器械的维修服务，也是国药联合的服务重点，“GE、西门子这样的国际公司利润的主要来源不是商业渠道，而是来自于售后服务，有的甚至达到利润总额的50％～60％。我们正是看中了这一点，一方面通过服务提升我们的品牌形象，增强竞争力，另一方面也希望通过服务赚取利润。”杨国强说。
向采购联盟转型
美国顶级的医药销售公司麦卡锡和卡迪诺，都采取医疗器械采购联盟的采购模式。通常医疗器械采购联盟的财力雄厚、资源丰富，一般来说，任何厂商要将产品销售到医院都要通过采购联盟。
医疗器械采购联盟并不是一个“强买强卖”的销售模式，而是具有很多诱人的优势，才获得了众多厂商和医疗机构的认可。医疗器械采购联盟会提供给医院所有器材采购的整合服务，包含产品采购流程、规格制定、议价、维修、人员培训、更换软硬件等，让医院可以减少许多人力、管理上的负担，同时也不需要面对大批前来推荐自家产品的销售人员和厂商。更重要的是，医疗器械采购联盟能够为医疗机构节约lO％～15％的采购成本，在美国，医疗器械采购联盟每年通过降低产品价格为医疗机构节约大概330亿美元的费用。
要做中国的医疗器械采购联盟，国药联合的优势何在?“第一，我们有分布全国的服务体系，第二，我们可以利用公司的信誉和行业协会的关系，帮助医院和生产企业搭建更有利的桥梁。”但同时杨国强也表示，“目前看来，医疗器械采购联盟的时机尚不成熟，一方面，缺少政策的扶持和院方领导的重视，另一方面，在各个环节利益分配上还需要进一步的分配。”
医疗器械公司工作总结范文第3篇
《办法》明确，食药监总局会同国家卫生计生委负责全国医疗器械临床试验机构的资质认定管理工作。国家对医疗器械临床试验机构实行资质认定和定期复审制度；资质认定分为首次资质认定、增加专业资质认定和延续资质认定3种情形。
《办法》概况
医疗器械临床试验申请机构应具有相对独立的医疗器械临床试验管理部门、设有伦理委员会、具有相应的管理制度和标准操作规程；
省（区、市）食药监管部门受理申请后，需会同同级卫生计生行政部门组织相关人员和专家在60个工作日内完成初审工作；
国家食药总局收到报送资料后，应会同国家卫生计生委在30个工作日内对报送的相关申请及资料进行审核并作出结论；
征求意见稿规定，医疗机构申请资质认定时，隐瞒有关情况或提供虚假材料的，1年内不得再次申请；
以欺骗、贿赂等不正当行为获得资格证书的，撤销临床试验资格，3年内不得再次申请。
Strategy战略
华润医疗打包收购淮北矿工总医院集团
2014年12月29日，华润医疗集团表示，将出资收购淮北矿业集团所持有淮北矿工总医院集团的全部股权。由于淮北矿工总医院集团下辖淮北矿工总医院、淮北市精神病医院、淮北市肿瘤医院等16家分院、27家保健站和10多家社区卫生站，共近60家成员单位，华润医疗此次将一次性打包全部收购。
京东拿到第三方药品交易证
2014年12月23日，国家食品药品监督管理总局信息显示，京东商城拿到了互联网药品交易服务A证。这是今年第5张互联网药品交易A证。截至目前，食药监总局批准拥有A证的企业共有15家。至此，天猫、京东、一号店三大电商均拿到了互联网药品交易平台证书。
迪安诊断拟出资7250万设立健康保险公司
2014年12月23日，迪安诊断公告称，公司拟以自有资金参与，并发起设立健康保险公司，投资总额为5亿元，其中公司以7250万元进行出资，持股比例为14.5%。迪安诊断表示，公司本次将联合医药、金融等多行业的投资人发起设立专业健康保险公司，将医疗、保险有机整合，建立新型健康保险商业模式。
Service服务
中国建立首个前列腺癌数据库
吴阶平医学基金会泌尿外科学部日前宣布，我国首个“中国前列腺癌数据库（C-CAP）”将于2015年1月1日正式启用。该数据库已完成全国13家医院向数据库传输数据的工作，加入该数据库医院的相关医生可直接登陆数据库网站或手机客户端，简便且快速地创建、随访、查看、分析和导出其所在医院的患者数据。
上海将推“健康管理云平台”
2014年12月19日，上海市卫生计生委和万达信息股份有限公司签订战略合作协议，共推上海市健康管理云平台建设。未来，上海市民通过该平台，足不出户就可以知晓自己的健康状况，并实现预约挂号、健康档案、电子病历的互联互通互认，及时获得由社区卫生服务中心，二、三级医院的家庭专科组成的医生团队建议。
Medicine药品
澳利达“六维磷脂软胶囊”上市
近日，澳利达药业“六维磷脂软胶囊”新品会在北京召开，这标志着我国护肝药市场又添新军。据介绍，该药为磷脂和相关维生素补充剂，能抑制人体内胆固醇的吸收并能够帮助消化脂肪，促进肝细胞的活化和再生，辅助用于脂肪肝等引起的肝功能失常。
亚盛医药两种抗肿瘤新药获临床批件
2014年12月29日，江苏亚盛医药开发有限公司表示，该公司独立研发的两种新型小分子“细胞凋亡”靶点抗肿瘤新药AT-101、APG-1387分别于今年10月和11月获取中国Ⅱ期和Ⅰ期临床研究批件。据介绍，“细胞凋亡”靶点抗肿瘤药物和常见的化疗抗肿瘤药物有本质区别，靶点抗肿瘤药物可以将抗癌药定位在肿瘤分子上，直接干扰肿瘤细胞的生长增殖，最终使其死亡。
艾伯维丙肝药物在美获批上市
对于全球1.8亿丙肝患者来说，2014年12月19日有一则消息值得庆贺，美国FDA批准药物Viekira Pak用于治疗一型丙肝治疗。这结束了此前吉利德旗下Harvoni独占丙肝市场的格局。Viekira Pak是艾伯维所研发的一种口服鸡尾酒疗法，其临床数据显示，12周总治愈率在95%以上，尤其对同时感染HIV的患者和肝硬化等难治患者也达到92%以上的治愈率。
Devices器械
熙健首款可穿戴掌上心电设备
近日，国内心电领域领先企业熙健对外首款移动心电监测产品――“掌上心电”。该产品是一款已经取得注册证的医疗器械产品，通过与移动终端连接，在APP中便可随时监测人体心脏的健康状况，再结合云端交互平台与大数据的管理分析，为患者提供出院后的健康追踪及个性化健康管理服务。
首张贻贝黏蛋白医疗器械产品注册证落户江阴
2014年12月29日，江阴市科技局透露，由诺贝尔奖得主塞缪尔森教授领衔的江阴贝瑞森生化技术有限公司研制的“贻贝黏蛋白创面修复敷料”近日获得江苏省食品药品监管局审批颁发的医疗器械产品注册证。这是全球首张贻贝黏蛋白医疗器械产品注册证。
健康智能眼镜在日本问世
近日，日本眼镜制造商Jins推出了一款智能眼镜Meme，这款眼镜使用生物传感技术可检测出人们眼球和身体运动的微小变化，帮助人们对身体安全和健康进行更好的监测。这款眼镜的镜框上内置有三枚眼球电图传感器电极，可以跟踪眼球运动、监测眨眼次数。眼镜腿上还安装有六轴传感器，可以持续探测到身体的活动情况。而眼镜鼻托部位的传感器则可以监测眼球运动的电位。
Technology技术
中美科学家发现H7N9病传人原因
日前，中国农业大学刘金华教授表示，其与美国圣祖德儿童研究医院等机构人员通过分析H9N2禽流感病毒过去20年在中国的流行程度与进化，他们绘制出这种病毒促使可感染人的H7N9禽流感病毒于2013年产生的“完整画面”。刘金华认为，应高度重视和加强监测H9N2病毒在鸡群中的遗传变异和流行调查研究，这种遗传变+异和流行的变化可能是新型重排病毒产生的早期预警信号。
科学家首次用人类细胞获得原始生殖细胞
以色列和英国研究人员近日宣布，他们成功地利用人类细胞制造出可分化发育成和卵子的人类原始生殖细胞。这是科学家首次利用人类细胞制造出原始生殖细胞，此成果不仅有助于了解不孕根源、胚胎早期发育机制，甚至还有益于开发新型生殖技术。但领导这一研究的汉纳强调，制造出人类原始生殖细胞只是朝着人工制造和卵子的方向迈出的第一步。
医疗器械公司工作总结范文第4篇
一、统一思想、加强领导
国务院、省、市、县政府召开相关会议以后，我局迅速组织召开了党组会和局务会议，将会议精神进行了传达和学习，通过学习，统一了思想，认清了当前开展专项整治的形势与背景，提高了对本次专项整治的重要性和紧迫性的认识，把专项整治工作列入当前和今年下半年的重要工作，放在突出位置。同时还结合《国务院关于加强食品等产品安全监督管理特别规定》的学习，对专项整治工作进行了研究，为专项整治顺利开展工作做好了思想上的准备。我局建立了药品质量安全专项整治领导小组，局长任组长，副局长潘建荣、伍正明任副组长，各科室负责人为成员，做到主要领导亲自抓，分管领导具体抓，集中人力财力，整合现有的监管资源开展本次专项整治。
二、制定方案、明确任务
动员会议后，局长亲自召集相关业务科室负责人对专项整治工作作了专题研究。提出了“找准影响药品安全的重点问题、重点领域、重点违法行为，以法律法规为武器，检查处罚为手段，建立长效机制为目标，经过4个月的专项整治，集中解决我县药品和医疗器械生产、流通和使用等环节中影响质量安全的突出问题，建立长效监管机制，规范药品市场秩序，保障公众用药安全有效”的总体要求。确定了药品生产环节、药品流通环节、医疗器械、虚假违法药械和保健食品广告、打击制售和使用假劣药械等违法行为、信用体系和信息化建设等六大方面的目标任务，随后各业务科室根据目前药品质量监管的现状，提出了十九项整治重点，并迅速制定了《县药品质量安全专项整治工作方案》。
三、集中整治、措施有力
1、药品批准文号清查13个品种，其中2个品种自动撤销，清查率达到100%；再注册批准文号核查33个品种均合格。
2、在卫信药业有限公司建立了药品生产企业授权人制度，切实提高药品生产企业质量管理制度的落实。
3、GMP跟踪检查：对全县3家药厂进行空调、制水系统和药品质量检验、灭菌、投料、出口委托加工专项检查，GMP跟踪检查率达到100%。
4、药品经营企业监督检查：日常检查201家，专项检查98家，覆盖面达到100%；完成零售药店GSP跟踪检查30家，完成率为100%。
5、对基层医疗机构的手术室、检验室医疗器械使用和进货验收台帐记录进行专项检查，立案2件。
6、对“伪药品”整治进行“回头看”，立案1件。
7、会同县计生站对计生用品开展专项检查，重点是保健品店、性保健品店和计生用具店，检查了20余家。
8、会同县工商局开展药品广告联合检查，对违法广告责令整改3家，移交工商局查处1件。
9、企业建档：药厂和药品经营企业均已建档和电子化（药厂3家，药品经营企业103家），药品使用单位已建立档案，共计医疗机构447家，均达到100%；全面建成特殊药品监控信息网络。
10、医疗机构药房规范化达标，应创建413家，已创建411家，完成98.5%
11、医疗机构药品监管：由各乡镇药品协管员一年检查二次，由我局组织力量抽查302家，覆盖率达到100%。
12、完成（县医药公司）批发企业不规范经营行为专项检查，市内各县、市、区抽调人员实行交叉检查。
13、完成全县17家医疗器械生产企业现有的13个产品注册证的注册资料检查，重点检查了产品的生产记录、检测报告、材料采购等，并对全县11家二类医疗器械生产厂家进行了一次系统检查，检查率达到100%。
14、完成对宝生义齿厂、生命力有限公司、天医医疗器械公司、雷登医疗器械有限公司、沃尔康医疗器械有限公司、华坤医疗器械有限公司质量管理体系运作情况监督检查。
15、对全县无证经营、超范围经营、使用无证产品、过期失效淘汰的医疗器械进行清理，对免费体验及擅自扩大适应症等医疗器械的流通、使用单位违法违规行为进行了查处。
医疗器械公司工作总结范文第5篇
此次修订没有增设新的行政许可，且原有的16项行政许可减少为9项。同时，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类；还专门增设了不良事件的处理及医疗器械的召回等监管制度，同时加大了对严重违法行为的处罚力度。
新版《条例》亮点
高风险产品加压 低风险产品松绑
医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类
第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类由省一级食品药品监管部门实施产品注册管理，第三类由国家总局实施产品注册管理
加强事中事后监管
将医疗器械的研制、生产、经营、使用四个环节统一纳入到监管范围，通过规范许可，增设医疗器械生产质量管理规范以及注册医疗器械的再评价等制度
专设“不良事件的处理及医疗器械的召回”章节，明确提出建立医疗器械不良事件监测、再评价、召回等上市后监管制度
鼓励科研创新 严惩违法行为
鼓励医疗器械的研究与创新，从优化审评审批、减轻企业负担、鼓励创新等角度进行了一系列制度设计，为促进医疗器械产业发展、鼓励企业做大做强提供了有力的法律依据和政策基础
在鼓励创新的同时，细化了法律责任、调整了处罚幅度、增加了处罚种类、避免了执法空白，大幅度提高了违法成本
Strategy战略
支付宝联合海虹试水医疗福利管理
3月25日晚，海虹控股发公告称，公司已与支付宝（中国）网络技术有限公司就医疗福利管理业务领域结成战略合作伙伴。公告显示，此次战略合作双方先期选定在杭州、广州进行试点，形成可快速复制的合作模式。双方开展的合作内容包括重建医疗服务流程、改善就医体验、构建个人医疗费用支付体系和健康领域专业理财服务。
天银制药涉嫌违规生产被收回GMP证书
3月25日，四川省药监局透露，因涉嫌违法违规生产、个别产品存在安全隐患，成都天银制药有限公司已被立案查处。同时，依法责令企业立即对2012年以来生产的所有批号护肝片在全国范围内实施二级召回、收回药品GMP证书。
礼来20亿元增资中国胰岛素项目
3月25日，美国礼来正式宣布投资20亿元在华扩建原有的苏州工厂，预计该项目在2017年底竣工。礼来表示，此次投资将在中国建成从胰岛素制剂、灌装、分装的全套生产线，真正具备胰岛素产品的中国本土化独立生产能力。
Service服务
捐献志愿者登记系统正式开通
3月19日，由国家卫生计生委、“国际扶轮3450地区”合作实施的“施予受”器官捐献志愿者登记网站正式开通。后者是香港的一家社会组织，多年来在港开展器官捐献的宣传动员。每位中国公民都可根据自己的意愿在线登记自愿捐献器官，并有权随时修改或取消捐献登记。
